Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
Активное вещество: бензалкония хлорид 18,9 мг.
Вспомогательные вещества: лаванды масло, или розы масло, или лимона масло, липофильная основа (твердый жир с добавлением глицерола моноолеата).
Описание
Суппозитории белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом лаванды или с запахом розы, или с запахом лимона, пулевидной формы.Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство для местного применения.АТХ
D.08.A.J.01 Бензалкония хлорид
G.02.B.B Интравагинальные контрацептивы
Фармакодинамика
Бензалкония хлорид - поверхностно-активное катионное вещество, сперматоцидное действие которого обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головок), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденными сперматозоидами. Эффект развивается через 5 мни после введения во влагалище. Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный фон.
In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Heоказывает действия на Mycoplasmaspp. и слабо действует на Gardnerellavaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi иTreponema pallidum.
Фармакокинетика
Практически не всасывается при интравагинальном введении, адсорбируется на слизистой влагалища и шейки матки, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.Показания
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; перименопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.Беременность и лактация
Беременность: Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействие на течение беременности не обнаружено.
Период лактации: Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
При возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, введенные итравагинально, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.
Особые указания
Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой, презервативом или внутриматочными контрацептивами. Избегать обмывания или орошения влагалища мыльной водой, так как мыло разрушает активную субстанцию препарата (наружный туалет возможен только чистой водой). Не использовать спринцевание в течение 2-х часов после полового акта!
Форма выпуска/дозировка
Суппозитории вагинальные.Упаковка
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Одна или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре от +2 °С до +15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000151Дата регистрации
13.01.2011Дата обновления информации
13.01.2011