Лекарственный справочник

Фарматекс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бензалкония хлорид

Лекарственная форма

Крем вагинальный 1,2 %.

Состав

Состав на 100 г крема
Действующее вещество:
Бензалкония хлорида 50 % водный раствор..........2,4 г,
что соответствует бензалконию хлориду..........1,2 г
Вспомогательные вещества:
лимонная кислота ..........0,002 г
динатрия гидрофосфата додекагидрат..............до рН 3,5-5,5
макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат (Тефоз® 63).....24,0 г
лаванды масло.........................0,05 г
вода очищенная....................до 100 г

Описание

Белый однородный крем с запахом лаванды.


Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения.

Фармакодинамика

Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается сразу после введения во влагалище.

In vitroактивен в отношении Neisseria gonorrhoeae., Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis., Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

He влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.


Показания

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; при менопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали.

Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Беременность и лактация

Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.

В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.

-Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество Фарматекса.

-После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.

-С Фарматексом, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.

- Следует временно прекратить применение Фарматекса при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка

Крем вагинальный 1,2 %.

Упаковка

По 72 г крема в алюминиевую тубу с мембраной и с завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с перфоратором для прокалывания мембраны. Туба внутри покрыта защитным эпоксифенольным лаком. Одна туба с инструкцией по применению и дозатором из полиэтилена низкой плотности в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N011489/02

Владелец Регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

Производитель

INNOTHERA CHOUZY