Лекарственный справочник

Эссенциальные фосфолипиды - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

1 мл препарата содержит Активное вещество: Фосфолипиды (в пересчете, на фосфатидилхолин) - 50 мг

Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт 9 мг; дезоксихолевая кислота - 23 мг; натрия хлорид - 2,4 мг; натрия гидроксид 2,4 мг; рибофлавина фосфат натрия (в пересчете на рибофлавин) - 0,1 мг; этанол 96 % - 3,3 мг; вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Прозрачный или почти прозрачный раствор желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

АТХ

  • Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

  • Фармакодинамика

    Эссенциальные фосфолипиды являются ос­новными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболо­чек печеночных клеток и их органелл, кото­рое приводит к нарушениям активности свя­занных с ними ферментов и систем рецепто­ров, ухудшению функциональной активно­сти печеночных клеток и снижению способ­ности к регенерации.
    Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической струк­туре эндогенным фосфолипидам, но превос­ходят эндогенные фосфолипиды по активно­сти за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жир­ных кислот. Встраивание этих высокоэнер­гетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, спо­собствует их регенерации. Поскольку цис-двойные связи их полиненасыщенных жир­ных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность рас­положения фосфолипидных структур ослаб­ляется, что увеличивает скорость обмена ве­ществ. Образующиеся функциональные бло­ки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нор­мальному, физиологическому пути протека­ния важнейших метаболических процессов. Фосфолипиды, входящие в состав препарата, вмешиваются в нарушенный обмен липидов путем регуляции метаболизма липопротеи­нов таким образом, что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы, в основном за счет увеличения холестерин-связывающей способности липопро­теинов высокой плотности, и, таким обра­зом, могут быть подвержены окислению. Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.
    При экскреции фосфолипидов в желчь сни­жается литогенный индекс и происходит стабилизация желчи.

    Фармакокинетика

    Связываясь главным образом с липопротеи­дами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет - 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

    Показания

    Жировая дистрофия печени(в том числе, при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения, печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапий); лучевая болезнь.

    Противопоказания

    Противопоказания:
    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3-х лет (препарат содержит бензиловый спирт).

    С осторожностью

    Детский возраст старше 3-х лет; беременность

    Беременность и лактация

    При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиновый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.


    Побочные эффекты

    В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), не часто (> 1/1000 - < 1/100), редко (> 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
    Со стороны пищеварительной системы
    При применении в высоких дозах редко возможно развитие диареи.
    Со стороны иммунной системы
    В редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
    В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница). Неизвестная частота: зуд

    Взаимодействие

    Нет сведений

    Особые указания

    Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы

    Форма выпуска/дозировка

    Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл.

    Упаковка

    По 5 мл препарата в ампулы из светозащитного, нейтрального стекла. По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или материала упаковочного. 1, 2 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
    5, 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку с разделительной вставкой из картона. При использовании ампул с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
    Упаковка для стационаров
    50, 100 контурных пластиковых упаковок (поддонов) или контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкциями по применению помещают в коробку.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    ЛП-000605

    Дата регистрации

    21.09.2011/10.09.2014

    Владелец Регистрационного удостоверения

    БИНЕРГИЯ, ЗАО

    Дата обновления информации

    28.10.2015