Лекарственный справочник

Этамбутол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Этамбутол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

в качестве активного вещества: этамбутол гидрохлорид Бр.Ф 200 мг, 400 мг, 600 мг, 800 мг, 1000 мг;

вспомогательные вещества: крахмал, двухосновный кальция фосфат, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидальный, натрия крахмал гликоат, очищенная вода.


Описание

Белые или почти белые, круглые таблетки без покрытия с делительной риской с одной стороны, со скошенными краями. Цвет таблетки на изломе от почти белого до кремового.


Фармакотерапевтическая группа

противотуберкулезное средство

АТХ

J.04.A.K.02   Этамбутол


Фармакодинамика

Этамбутол - это химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза.

Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди, нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках.

Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к лекарству имеет около 1% пациентов. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови, хорошо проникает во многие ткани и органы.

Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.

Фармакокинетика

Этамбутол быстро и в 80% всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1мг/мл.

После перорального принятия разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2-4 часа достигается максимальная концентрация в сыворотке 2-5 мкг/мл, через 24 часа - концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл.

На 20-30% связывается с белками плазмы. Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. Период полувыведения составляет 3-4 часа, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. В течение 24 часов более 50% дозы лекарства выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8-15% в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.

Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.


Показания

-Легочный туберкулез;

-внелегочный туберкулез.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к препарату;

-воспаление зрительного нерва;

-катаракта;

-диабетическая ретинопатия;

-воспалительные заболевания глаз;

-тяжелая почечная недостаточность;

-подагра:

-беременность;

-лактация,

-дети до 13 лет.


Побочные эффекты

Ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.

-аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения;

-желудочно-кишечные расстройства; металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита;

-головные боли и головокружения, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги.

- повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.

Взаимодействие

Гидроокись алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.
Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из-за накопления препарата в организме.

Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.

Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поля зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует водить машины и обслуживать движущееся механическое оборудование.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, 200 мг, 400 мг, 600 мг, 800 мг и 1000 мг.

Упаковка

По 10, 15, 20 таблеток в алюминиевый стрип.

По 30, 50, 100, 120, 1000 таблеток в контейнер из полиэтилена.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N014625/01-2002

Дата регистрации

15.12.2008

Производитель

SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt.Ltd.

Представительство

ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд.

Дата обновления информации

04.10.2015