Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные.
Состав
Состав на 1 суппозиторий (1,6 г):
Действующее вещество:
Бензалкония хлорид 50 % водный раствор ..................... 37,8 мг,
что соответствует бензалконию хлориду......................... 18,9 мг
Вспомогательные вещества:
Гипролоза............................ 9,1 мг
жир твердый Witepsol S 51...................... 1553,1 мг
Описание
Суппозитории белого цвета, цилиндрической формы с конусообразным концом, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство для местного применения.Фармакодинамика
Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения во влагалище.
In vitroактивен в отношении Neisseria gonorrhoeae., Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis., Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
He влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.
Фармакокинетика
Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Показания
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; при менопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).
В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Беременность и лактация
Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата. Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество Фарматекса. После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.
С Фарматексом, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.
Следует временно прекратить применение Фарматекса при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Суппозитории вагинальные.Упаковка
По 5 суппозиториев в стрип из ПВХ пленки, покрытой полиэтиленом низкой плотности.
1 или 2 стрипа с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Если от тепла суппозитории расплавятся, необходимо положить их в холодильник или поместить под струю холодной воды заостренным концом вниз - суппозитории примут первоначальную форму; состав препарата при этом не изменится.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N011489/01