Лекарственный справочник

Феназалгин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество:

Феназопиридина гидрохлорид

100,00 мг

Вспомогательные вещества:

Карбоксиметилкрахмал натрия

26,00 мг

Целлюлоза микрокристаллическая

115,50 мг

Кремния диоксид коллоидный

2,50 мг

Тальк

3,75 мг

Магния стеарат

2,25 мг

Состав оболочки:

Гипромеллоза 6

3,900 мг

Тальк

1,288 мг

Полидекстроза

1,500 мг

Титана диоксид

1,300 мг

Макрогол 3350

0,600 мг

Краситель железа оксид черный

0,279 мг

Краситель железа оксид желтый

0,763 мг

Краситель железа оксид красный

0,370 мг


Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, на поперечном разрезе ядро коричневого цвета с белыми вкраплениями, на воздухе краснеет.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты, применяемые в урологии

Фармакодинамика

Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления в том числе: боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.


Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены. Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками. На 90% в течение суток при приеме 600 мг феназопиридина в сутки, при этом 41% в виде неизмененного препарата и 49% в виде метаболита.


Показания

Симптоматическая терапия дизурии (в том числе боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к феназопиридину и вспомогательным компонентам препарата;

-нарушения функции печени;

-почечная недостаточность;

-анемия и метгемоглобинемия;

-период грудного вскармливания (безопасность не установлена);

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

-Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

-сердечная недостаточность;

-нервно-мышечные заболевания;

-беременность;

- возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).


Беременность и лактация

Данных, свидетельствующих о наличии у феназогшридина тератогенного действия в эксперименте, получено не было (назначение совместно с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Вместе с тем ввиду ограниченности клинических данных об использовании феназопиридина у беременных женщин, а также способности его проходить через плацентарный барьер при беременности препарат должен применяться по строгим показаниям, и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выводится ли феназопиридин с грудным молоком, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить вскармливание.


Побочные эффекты

В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: редко головная боль, головокружение, асептический менингит.

Нарушения со стороны ЖКТ и печени: редко - тошнота, рвота, диарея; очень редко - острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; очень редко - бронхоспазм.

Аллергические реакции: анафилактоидная реакция, аллергический гепатит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейропения, лейкопения, панцитопения.

Прочие нарушения: редко - окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет, окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; очень редко при длительном применении - изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет, отек лица, верхних и нижних конечностей; пожелтение ногтей, нарушение зрения, раздражение глаз, боль в ушах, обратимая потеря цветового зрения.


Взаимодействие

При одновременном приеме может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина.

Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами отсутствуют.

При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с противомикробными препаратами.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту Устаревшее наименование торгового препарата:  Феназопиридин

Регистрационный номер

ЛП-004703

Владелец Регистрационного удостоверения

Лайф Сайнсес ОХФК