Лекарственная форма
капсулы пролонгированного действияСостав
1 капсула содержит:
Активные вещества:
Железа сульфат безводный | 150,0 мг |
Цинка сульфата моногидрат | 61,8 мг |
Фолиевая кислота | 1,5 мг |
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) | 3,0 мг |
Цианокобаламин (витамин В12) | 15,00 мкг |
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, шеллак, повидон, краситель азорубин [Е 122], пеллеты (крахмал, сахароза, лактоза), изопропанол (q.s.).
Капсула размером "1" темно-красная/прозрачная. Оболочка капсулы: крышечка: желатин, краситель пунцовый (Понсо 4R) [E124], краситель азорубин [Е122], титана диоксид, метил парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат; корпус: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Описание
Капсулы с темно-красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером №1, содержащие белые, красные, желтые и розовые пеллеты.
Фармакотерапевтическая группа
поливитаминное средство+минералыАТХ
A.11.A.A.04 Поливитамины и микроэлементы
Фармакодинамика
Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы и др.), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Содержание железа в организме поддерживается на постоянном уровне благодаря регуляции процесса его абсорбции и потери. Препарат применяется для устранения дефицита железа.
Цинк - важный элемент человеческого организма, который, в основном, содержится в эритроцитах в виде цинк-металлоэнзим карбоангидразы и, в меньшей степени, в плазме крови в связанном состоянии с α-2-макроглобулином. Входит в состав более 70 ферментов, катализирующих ключевые этапы синтеза ДНК, РНК, белков. Оказывает выраженное влияние на процессы роста и созревания тканей, положительно действует при задержке умственного и физического развития у детей. Стабилизирует клеточные мембраны, влияет на процессы регенерации, передачу нервных импульсов, усиливает действие инсулина. Стимулирует рост волос, оказывает иммуномодулирующее действие на Т-клеточное звено иммунитета и повышает факторы неспецифической иммунной защиты. Является мощным антиоксидантом. Эффективен в лечении угревой сыпи и алопеции.
Пиридоксин в качестве коэнзима участвует а метаболизме аминокислот, белков, синтезе нейромедиаторов.
Фолиевая кислота - витамин группы В участвует в ключевых биологических процессах, а именно: в синтезе ДНК, РНК и белков. При беременности фолиевая кислота предотвращает развитие дефектов нервной трубки у плода. Дефицит фолатов приводит к развитию мегалобластической анемии. При дефиците фолиевой кислоты могут наблюдаться прерывание беременности, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка.
Цианокобаламин в форме метилкобаламина является кофактором реакций с участием метионинсинтазы. При дефиците В12 снижается образование тимидиловой кислоты и пуриновых нуклеозидов, предшественников синтеза ДНК, необходимых для нормального деления клеток. Мегалобластическая анемия является следствием дефицита витамина В12.Фармакокинетика
Всасывание. Железо всасывается, главным образом, из 12-перстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет 1-2 часа. Цинк абсорбируется в тонком кишечнике: 40-65% в двенадцатиперстной кишке, 15-21% - в тощей и подвздошной.
Распределение. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается клетками эритропоэза для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина.
Выведение. Незначительное количество железа выводится из организма через почки после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Показания
-Лечение и профилактика состояний, обусловленных дефицитом железа, цинка и фолиевой кислоты, в том числе до, во время и после беременности (в период лактации) и у детей;
-в составе комплексной терапии заболеваний кожи (юношеские угри, гнездная алопеция, атопический дерматит).
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
-стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;
-повышенное содержание железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидероз);
-нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, талассемия);
-нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегабластная анемия, анемия, вызванная дефицитом витамина В 12);
-детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Побочные эффекты
Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея, а также аллергические реакции.
Редко - головная боль, ''металлический" привкус во рту.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Форма выпуска/дозировка
Капсулы пролонгированного действия.Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-007721/09Дата регистрации
01.10.2009Дата обновления информации
21.08.2017