Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.Состав
1 флакон (15 мл) содержит:Активное вещество: железа протеин сукцинилат- 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe3+ ) Вспомогательные вещества: сорбитол - 1400 мг, пропиленгликоль - 1000 мг, метилпарагидроксибензот натрия - 45 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 15 мг, вишневый ароматизатор (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода) - 60 мг, сахаринат натрия - 15 мг, очищенная вода - до 15 мл.Каждая крышка-дозатор (колпачок-контейнер) содержит:Активное вещество: кальция фолината пентагидрат - 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината или 0,185 мг фолиновой кислоты);Вспомогательные вещества: маннитол - 99,8 мг.Описание
Во флаконе: прозрачный раствор коричневатого цвета с приятным характерным вишневым запахом.В крышке-дозаторе (колпачке-контейнере): порошок белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.Фармакотерапевтическая группа
Железа препарат.АТХ
Фармакодинамика
Ферлатум Фол - препарат железа и кальция фолината, восполняет недостаток железа и фолатов в организме.Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа (Fe3+ ) окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель повторно растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания.Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.Показания
- Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов;- Профилактическая терапия дефицита железа и фолатов в период беременности, лактации, активного роста; после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к препарату;- Перегрузка железом (гемохроматоз);- Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);- Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия; мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B12 );- Хронический панкреатит;- Цирроз печени.С осторожностью
Следует соблюдать осторожность пациентам с: язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, нарушением всасывания при патологии тонкого кишечника (энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).Беременность и лактация
Применение препарата Ферлатум Фол особенно рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа и фолатов, развивающегося во время беременности и кормления грудью.Побочные эффекты
В редких случаях возможно появление желудочно-кишечных расстройств, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.Взаимодействие
Не было отмечено взаимодействия Ферлатум Фола с другими лекарственными средствами при их одновременном применении.Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами Нг-рецепторов.Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) ведут себя как антагонисты фолатов.Особые указания
Непрерывный период применения Ферлатум Фола не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.Не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).Следует осторожно применять препарат пациентам, страдающим непереносимостью молочного белка, у которых может проявляться аллергическая реакция.Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому пациентам страдающим наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять препарат.Форма выпуска/дозировка
Раствор для приема внутрь.Упаковка
По 15 мл раствора в полиэтиленовом бесцветном матовом флаконе и по 100 мг порошка в запечатанной крышке-дозаторе (контейнере-колпачке) красного цвета с контролем первого вскрытия.10 или 20 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности
2 года. Не следует использовать препарат с истекшим сроком годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-004031/07Дата регистрации
21.11.2007Дата обновления информации
2016-03-07