Лекарственный справочник

Финалгон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

В 1 г крема содержится

Активные вещества:

Нониловой кислоты ванилиламид (нонивамид) 1,7 мг

Бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты (никобоксил) 10,8 мг

Вспомогательные вещества:

децилолеат - 50 мг, эмульгатор F- 10 мг, макрогол цетостеариловый эфир - 30 мг, стеариновая кислота - 20 мг, цетостеариловый спирт - 20 мг, парафин жидкий - 30 мг, сорбиновая кислота - 2 мг, растительное парфюмерное масло - 2 мг, вода очищенная - 823,5 мг.


Описание

Мягкий, белый или почти белый гомогенный крем с характерным запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Местнораздражающее средство

АТХ

  • Прочие препараты

  • Фармакодинамика

    Нонивамид

    Является синтетическим аналогом капсаицина и обладает обезболивающими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при регулярном нанесении препарата на кожу. Нонивамид оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.

    Никобоксил

    Является производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии простагландинов 12 и Е2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.

    Комбинированное действие

    Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.

    Появление покраснения и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу. Действие препарата ФИНАЛГОН® проявляется локально. Действие препарата развивается в течение нескольких минут, максимальный эффект наступает через 20-30 минут. Анальгезирующее действие комбинации 0,17% нонивамида и 1,08% никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины. Установлено, что у пациентов, применявших препарат ФИНАЛГОН® (2 см крема на одно нанесение и применявших препарат до 3 раз в день в течение 4 дней), наблюдалось клинически существенное уменьшение интенсивности боли в нижней части спины уже через 4 часа после первого применения; в последний день лечения, определявшийся индивидуально, также наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1-2 часа.


    Показания

    Болевой синдром, связанный с хроническими заболеваниями мышц и суставов (миалгия, артралгия); острая неспецифическая боль в нижней части спины: разогревающая симптоматическая терапия при ревматической боли в суставах и мышцах, при мышечной боли, вызванной чрезмерной физической нагрузкой, для предварительного "разогрева" мышц перед физическими упражнениями, в составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.

    Препарат не влияет на прогрессирование заболевания и предназначен для симптоматической терапии и уменьшения боли на момент использования.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    -Повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам препарата.

    -Не следует наносить крем на чувствительную кожу, открытые раны, воспаленные участки кожи, участки кожи с повышенной проницаемостью: шея. низ живота, внутренняя сторона бедер.

    -Детский возраст до 18 (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этой группы пациентов).


    Беременность и лактация

    Специальных исследований препарата ФИНАЛГОН® во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Не использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания.

    Исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.


    Побочные эффекты

    В ходе проведенных клинических исследований и длительного опыта применения препарата были выявлены следующие побочные эффекты:

    Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

    Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.

    Со стороны органов дыхания: кашель, одышка.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например, контактный дерматит), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.


    Взаимодействие

    Взаимодействия с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлены.

    Особые указания

    Препарат вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения. Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи. Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения крема.

    После использования препарата ФИНАЛГОН® следует немедленно вымыть руки с мылом. Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.

    Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.

    Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения препарата ФИНАЛГОН®.

    В составе препарата содержится сорбиновая кислота и цетостеариловый спирт, которые могут вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось.


    Форма выпуска/дозировка

    Крем для наружного применения.

    Упаковка

    По 35 г в тубу алюминиевую, закрытую колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


    Условия хранения

    При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности.


    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Регистрационный номер

    ЛП-004248

    Дата регистрации

    17.04.2017

    Дата окончания действия

    17.04.2022

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

    Представительство

    Берингер Ингельхайм, ООО

    Дата обновления информации

    12.05.2017