Лекарственный справочник

Фолиевая кислота - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Фолиевая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений более темного и более свет­лого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

витамин

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться мик­рофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в раз­личных метаболических процессах. Необходима для нормального созрева­ния мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечный тракт, преимущественно в верх­них отделах 12-перстной кишке (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваива­ются при синдроме малабсорбции). Интенсивно связывается с белками плаз­мы. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту и в | грудное молоко. ТСmах - 30-60 мин.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофоли- евой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигид- рофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.

Показания

Лечение мегалобластной анемии.
Гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и не тропиче­ской спру, неполноценном питании, беременности, в детском возрасте, у па­циентов, принимающих противоэпилептические ЛС.

Противопоказания

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; В-дефицитная
анемия; детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Пернициозная анемия и другие мегалобластные анемии с дефицитом циано- кобаламина; фолат-зависимые злокачественные опухоли, применение инги­биторов дигидрофолатредуктазы (например, метотрексата).

Беременность и лактация

| Рекомендуется прием препарата в период беременности для профилактики врожденных пороков развития плода в виде поражения формирования нерв­ной трубки, гидроцефалии, "spina bifida", анэнцефалии, мозговых грыж

Способ применения и дозы

Применяют внутрь после еды.
Мегапобластная анемия: взрослым и детям старше 3 лет начальная доза - до 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность, для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки в I триместре беременности - по 1 мг в сутки.
С лечебной целью (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым - до мг/сут в течение 20-30 дней, детям - в меньших дозах, в зависимости от
возраста.

Побочные эффекты

Аллергические реакции - кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема,
гипертермия.

Взаимодействие

Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстроге­ны, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кис­лоте.
Антациды (в т.ч. препараты Са2+, A13-h и Mg2+), колестирамин, сульфанил­амиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидро- фолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациен- j там, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
В отношении препаратов Zn2+ однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию Zn2+, другие эти данные опровергают.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Прием препарата не влияет на возможность управлять автомобилем и работать с механизмами,

Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 1 мг

Упаковка

По 10 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 50 таблеток в j банке.
Каждую банку или 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок № 10 или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки № 25 вместе с инструкциями по применению помещают в пачку.
Для стационаров: по 144 банки № 50 с 20 инструкциями по применению по­мещают в коробку из картона.

Условия хранения

|В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N010622

Владелец Регистрационного удостоверения

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, ОАО