Лекарственный справочник

Фолиевая кислота - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Фолиевая кислота

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:
активное вещество-, фолиевая кислота - 1 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 93,00 мг, коповидон - 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,50 мг, магния стеарат - 0,50 мг;
оболочка Опадрай II 85F220058-4,00 мг:поливиниловый спирт частично
гидролизованный - 40.00 %, макрогол-3350 - 20,20 %, тальк - 14,80 %, титана диоксид Е 171 - 6,40 %, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый Е 104 - 17,57 %, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110 - 1,00 %, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132 - 0,03 %.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цве­та. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

витамин

АТХ

B.03.B.B   Фолиевая кислота и ее производные

B.03.B.B.01   Фолиевая кислота


Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин Вс, витамин 13ц), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования пормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, ниримидинов, в обмене холина, гистидина.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции). Ин тенсивно связывается с белками плазмы.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСтах) составляет 30 - 60 минут.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тстрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.

Показания

Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты. Профи­лактика и лечение дефицита фолиевой кислоты при тропическом и нстропичсском сиру, неполноценном питании.

Противопоказания

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; неперено­симость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 18 лет; В12-дефицитная (пернициозная) анемия.

Беременность и лактация

В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности. Не реко­мендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.
Курс лечения сос тавляет 20-30 дней.

Побочные эффекты

Аллергические реакции - кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.

Взаимодействие

Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазспин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Фолиевая кислота снижает эффективность фенитоина.
Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфопамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, иирнмстамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолагрсдукта- зу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти пре­параты, следует назначать кальция фолинат).

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, I мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном отсвета месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-002991

Дата регистрации

12.05.2012

Владелец Регистрационного удостоверения

ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО

Представительство

ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО

Дата обновления информации

25.09.2015