Лекарственная форма
капсулыСостав
На одну капсулу:активные вещества: фосфолипиды (липоид С 80) (в пересчете на 100% вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79%) - 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) - 35 мг;
вспомогательные вещества: целлюлозамикрокристаллическая - 141,2 мг, кальция карбонат - 204,7 мг, кальция стеарат - 0,9 мг тальк - 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые - 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) - 1,0%, титана диоксид (Е171) - 1,0%, желатин - до 100,0%; крышечка: титана диоксид (Е171) - 0,2%, краситель железа оксид черный (E 172) - 3,5%, желатин - до 100,0%].
Описание
Капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы - оранжевого цвета, крышка - черного цвета.Фармакотерапевтическая группа
гепатопротекторное средствоАТХ
A.05.B.A Препараты для лечения заболеваний печени
Фармакодинамика
Фосфатидилхолин
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда главным образом в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой - 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3H достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С - через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты - 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3H и 4,5% - 14С; в моче - 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.
Глицирризиновая кислота
После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента Р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - Р-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови Р-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение Р-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой.
По экспериментальным данным фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике как в виде целых молекул, так и биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота), которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.
Показания
-Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени;
- в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;
- антифосфолипидный синдром;
- беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
- период грудного вскармливания (данных по эффективности безопасности недостаточно);
- детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности недостаточно).
С осторожностью
У больных с портальной гипертензией.
У больных с артериальной гипертонией.
При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты
Обычно препарат Фосфоглив ® переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения - частота < 1/10 000.
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.
Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Не описано.
Особые указания
В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы.Упаковка
По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
По окончании срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
P N002528/01Дата регистрации
12.07.2007Дата обновления информации
22.12.2015