Лекарственный справочник

Фринозол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

спрей назальный

Состав

1 мл препарата содержит:

действующие вещества: фенилэфрина гидрохлорид - 2,5 мг, цетиризина дигидрохлорид - 2,5 мг;

вспомогательные вещества: глицерол - 40,0 мг, натрия гидрофосфат (безводный) 2,5 мг, калия дигидрофосфат - 1,5 мг, бензалкония хлорида раствор 50% - 0,4 мг в пересчете на 100%, динатрия эдетат - 0,2 мг, вода очищенная - до 1 мл.


Описание

Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.


Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик)

АТХ

  • Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами

  • Фармакодинамика

    Комбинированный препарат для местного интраназального применения для патогенетического и симптоматического лечения.

    Фенилэфрин представляет собой агонист альфа-1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает отек слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

    Цетиризин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическим действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека слизистой оболочки полости носа и его придаточных пазух.

    В состав препарата входит вспомогательное увлажняющее вещество глицерол, способствующее удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение при сухости и раздражении слизистой оболочки носа.


    Фармакокинетика

    Препарат предназначен для местного интраназального применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.


    Показания

    -Острый ринит (в том числе при "простудных" заболеваниях);

    -аллергический ринит (в том числе при сенной лихорадке);

    -вазомоторный ринит;

    -хронический ринит;

    -острый и хронический синусит;

    -острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);

    -подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    -Гиперчувствительность к фенилэфрину, цетиризину или другим компонентам препарата;

    -атрофический ринит;

    -прием ингибиторов моноаминооксидазы (одновременный или в предшествующие 14 дней);

    -закрытоугольная глаукома;

    -детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют);

    -беременность, период грудного вскармливания.


    С осторожностью

    -Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз;

    -гипертиреоз;

    -аденома предстательной железы;

    -хроническая почечная недостаточность;

    -пожилой возраст;

    -пациенты с повышенной судорожной активностью;

    -стенокардия;

    -сахарный диабет;

    -обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы);

    -эпилепсия;

    -пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления (как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств).


    Беременность и лактация

    В связи с отсутствием данных применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.


    Побочные эффекты

    Цетиризин в комбинации с фенилэфрином в виде спрея в терапевтических дозах переносится хорошо, однако могут наблюдаться следующие побочные действия.

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

    очень часто ≥ 1/10;

    частоот ≥ 1/100 до < 1/10;

    нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

    редкоот ≥ 1/10000 до < 1/1000;

    очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

    частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    очень редко: тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    редко: реакции гиперчувствительности;

    очень редко: анафилактический шок.

    Нарушения метаболизма и питания:

    частота неизвестна - повышение аппетита.

    Психические нарушения:

    нечасто - возбуждение;

    редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна;

    очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).

    Нарушения со стороны нервной системы:

    нечасто - парестезии; редко - судороги;

    очень редко - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор;

    частота неизвестна - головная боль, головокружение, нарушение памяти, в т.ч. амнезия, глухота.

    Нарушения со стороны органа зрения:

    очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм;

    частота неизвестна - васкулит.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

    частота неизвестна - вертиго.

    Нарушения со стороны сердца:

    редко - тахикардия;

    частота неизвестна - аритмия.

    Нарушения со стороны сосудов:

    частота неизвестна - повышение артериального давления.

    Желудочно-кишечные нарушения:

    нечасто - диарея.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    редко - печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    нечасто - сыпь, зуд;

    редко - крапивница;

    очень редко - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

    Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:

    частота неизвестна: артралгия.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    очень редко: дизурия;

    частота неизвестна: задержка мочи.

    Общие нарушения и реакции в месте введения:

    нечасто - астения, недомогание;

    редко - дискомфорт в области носа, сухость или жжение в носу, покалывание, чихание; носовое кровотечение. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки носа;

    частота неизвестна - отек и гиперемия слизистой оболочки полости носа, слизистые и водянистые выделения из носа, затруднение носового дыхания.


    Форма выпуска/дозировка

    Спрей назальный.

    Упаковка

    15 мл во флаконе из пластмассы (полиэтилена низкого давления) с распылителем для назального применения.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.


    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности.


    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Регистрационный номер

    ЛП-004440

    Дата регистрации

    01.09.2017

    Дата окончания действия

    01.09.2022

    Владелец Регистрационного удостоверения

    ВЕРТЕКС, АО

    Производитель

    ВЕРТЕКС, АО

    Дата обновления информации

    04.10.2017