Лекарственная форма
таблеткиСостав
На одну таблетку:
Действующее вещество: фтивазида моногидрат (в пересчете на фтивазид - 469,0 мг) - 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 45,0 мг, кальция стеарата моногидрат - 5,0 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета, со слабым запахом ванилина, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезное средствоАТХ
J.04.A.C Производные гидразида изоникотиновой кислоты
Фармакодинамика
Противотуберкулезное средство, действует бактерицидно.
Блокирует синтез миколиевой кислоты (обеспечивает кислотоустойчивость микобактерий туберкулеза) и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез дезокси- и рибонуклеиновых кислот.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа, связь с белками плазмы - менее 10%. Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита - гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающего гидролизу и ацетилированию. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Выводится почками (95% в виде метаболитов), небольшое количество - кишечником.
Показания
Туберкулез: все формы и локализации у взрослых и детей.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к фтивазиду и другим компонентам препарата; стенокардия, хроническая сердечная недостаточность II-III степени (в т.ч. на фоне декомпенсированных пороков сердца); эпилепсия, органические поражения центральной нервной системы; заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера), хроническая печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; беременность, период лактации; детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые: средняя суточная доза - 1-1,5 г в 2-3 приема.
Детям по 20-30-40 мг/кг/сут в 3 приема (не более 1,5 г/сут).
Высшие дозы для взрослых: разовая доза - 1 г, суточная доза - 2 г.
При туберкулезной волчанке - по 0,25 г 3-4 раза в сутки; курсовая доза - 40-60 г. При необходимости курс повторяют 3-4 раза с перерывом в 1 месяц.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.
Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия, гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка.
Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастии, меноррагия, артралгия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Усиливает побочное действие парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксических лекарственных средств, антикоагулянтов, антиагрегантов; снижает - у минерало- и глюкокортикостероидов.
Антациды замедляют всасывание препарата.
Особые указания
В период лечения не допускается употребление алкоголя, необходимо периодическое исследование глазного дна.
Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают тиамин и пиридоксин.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, 500 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
По 60 или 100 таблеток помещают в банку полимерную из полипропилена с контролем первого вскрытия или банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств. При необходимости свободное от таблеток пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Каждую банку или 1, 2, 5, 6 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
200, 400, 500, 600 или 1000 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004597Дата регистрации
20.12.2017Дата окончания действия
20.12.2022Дата обновления информации
27.02.2019