Лекарственная форма
таблеткиСостав
Состав на одну таблетку, мг
Активное вещество
Фтивазида моногидрат
100,0
300,0
500,0
Вспомогательные вещества:
Карбоксиметил крахмал -
натрия
2,0
6,0
10,0
Крахмал картофельный -
7,0
21,0
35,0
Кальция стеарат
1,0
3,0
5,0
Описание
Таблетки светло-желтого или желтого цвета, со слабым запахом ванилина, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезное средство.АТХ
J.04.A.C Производные гидразида изоникотиновой кислоты
Фармакодинамика
Противотуберкулезное средство, действует бактерицидно. Блокирует синтез миколиевой кислоты (обеспечивает кислотоустойчивость микобактерий туберкулеза) и вызывает гибель клеток. Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экс- трацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез дезокси- и рибонуклеиновых кислот.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Связь с белками плазмы - менее 10 % Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита - гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Выводится почками (95 % в виде метаболитов), небольшое количество - кишечником.
Показания
Туберкулез: все формы и локализации у взрослых и детейПротивопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность II - III ст. (в т.ч. на фоне декомпенсированных пороков сердца), эпилепсия, органические поражения центральной нервной системы (ЦНС), заболевания печени и/или почек (нетуберкулезного характера), хроническая почечная недостаточность, алкоголизм, беременность, период лактации (на время лечения прекращают грудное вскармливание). Детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь взрослым, средняя суточная доза - 1-1,5 г в 2-3 приема, детям - по 20-30-40 мг/кг/сут в 3 приема (не более 1,5 г/сут). Высшие дозы для взрослых: разовая - 1 г, суточная - 2 г.
При туберкулезной волчанке - по 0,2-0,3 г 3-4 раза в сутки; курсовая доза - 40-60 г. При необходимости курс лечения повторяют 3-4 раза с перерывом в 1 мес.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.
Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия,гепатит.
Аллергические реакции - лихорадка, кожные высыпания.
Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгия.
Особые указания
В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна.
Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают тиамин и пиридоксин.
Может быть использован у больных с гиперчувствителыюстью к изониазиду.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 100 мг, 300 мг и 500 мг.Упаковка
100 банок из полимерных материалов или 1000 контурных ячейковых или 500 безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N002411/01Дата регистрации
20.05.2009Дата обновления информации
29.10.2015