Фтордезоксиглюкоза. 18F - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

В норме при введении данного РФП визуализируются следующие органы в поряд­ке убывания уровня накопления: кора головного мозга, миокард, лоханки почек и мочевой пузырь, ротоглотка, желудок. РФП может накапливаться в толстой кишке, мышцах ске­летной мускулатуры, участках скопления бурого жира. В остальных органах и тканях в норме наблюдается фоновое накопление РФП. Гиперфиксация РФП наблюдается в коре головного мозга и миокарде в следствии повышенного уровня метаболизма глюкозы в этих органах. “Фтордезоксиглюкоза,18?” является неспецифическим туморотропным ра­диофармпрепаратом и накапливается в повышенных количествах в клетках злокачествен­ных опухолей и метастазах, что связано с присущим им гипергликолизом. Степень накоп­ления фтордезоксиглюкозы,18Р в клетках злокачественных опухолей коррелирует со сте­пенью их злокачественности. Препарат также позволяет оценивать эффект от проведенно­го лечения, так как при эффективном лечении уровень накопления препарата в опухолях снижается, а при неэффективном - не изменяется или возрастает. Фтордезоксиглюкоза, F активно транспортируется в клетки белками-транспортерами, где подвергается фосфори­лированию с образованием фтордезоксиглюкозы-6-фосфата, 18F, продукта, который в дальнейшие реакции не вступает, и в таком виде удерживается в клетках злокачественных опухолей. В неизмененных клетках тканей и органов наблюдается дефосфорилирование с образованием фтордезоксиглюкозы, 18F, которая выводится из нормальных клеток и мо­жет перераспределяться. Наилучшие условия для выявления злокачественных опухолей создаются при легкой гипогликемии, достигаемой голоданием в течение 4-6 час, и водной нагрузкой (прием внутрь 500 - 800 мл воды) после введения РФП. Пациенту предлагают несколько раз опорожнить мочевой пузырь. Голодание способствует повышенному захва­ту глюкозы клетками, а водная нагрузка ускоряет выведение метки из нормальных тканей с мочой, в результате чего уменьшаются уровень радиоактивного фона и лучевая нагруз­ка. У пациентов с сахарным диабетом перед исследованием необходимо контролировать уровень глюкозы в крови. ПЭТ-исследование проводится только при условии нормально­го или пониженного уровня глюкозы в крови.

“Фтордезоксиглюкоза,18Р” является кардиотропным РФП, и по своим диагностиче­ским свойствам пригодна для исследования метаболизма глюкозы в миокарде. РФП по­зволяет оценивать степень жизнеспособности миокарда при планировании реконструк­тивных операций у пациентов с ишемической болезнью сердца и систолической дисфунк­цией левого желудочка, проводить контроль эффективности лечения миокарда.

После внутривенного введения препарата фтордезоксиглюкоза,18Р быстро покидает кровяное русло и постепенно накапливается в органах и тканях. Из организма фтордезок- сиглюкоза,18Р выводится через почки в мочевой пузырь, поэтому лоханки почек, мочеточ­ники и мочевой пузырь также визуализируются в норме. Более 50 % от введенного коли­чества РФП выводится из организма с мочой уже в первые 2 часа после инъекции. В го­ловном мозге повышенное накопление РФП наблюдается в коре и глубоких структурах, причем содержание РФП в сером веществе в 2 раза выше, чем в белом. Накопление пре­парата в миокарде человека составляет 3-4 % от введенного. Оптимальное соотношение орган/фон при исследовании миокарда и головного мозга достигается через 35-40 минут после внутривенного введения препарата и сохраняется в течение еще 25-30 минут, что достаточно для проведения позитронной эмиссионной томографии. Оптимальное соотно­шение опухоль/нормальная ткань наблюдается через 45-120 мин после введения препара­та, и сохраняется еще 240-360 минут после введения.

РФП “Фтордезокси глюкоза,18F” применяют в качестве диагностического средства для позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ). Основными показаниями для проведе­ния исследования являются:

• в онкологии:
• дифференциальная диагностика злокачественных опухолей различных нозологи­ческих форм и локализации, включая новообразования головного мозга, опреде­ление распространенности и стадирования злокачественных новообразований, оценка эффективности лечения опухолей;
• в кардиологии:
• оценка жизнеспособности миокарда при планировании реконструктивных опера­ций у пациентов с ишемической болезнью сердца и систолической дисфункцией левого желудочка, контроль эффективности лечения миокарда;
• в неврологии:
• выявление очагов гипометаболизма при эпилепсии, дифференциальная диагно­стика паркинсонизма, определение степени повреждения головного мозга при че­репно-мозговой травме и цереброваскулярных заболеваниях, определение эффек­тивности лечения неврологической и психоневрологической патологии.

Специфических противопоказаний к применению препарата не обнаружено. Ис­пользование РФП “Фтордезоксиглюкоза,18F” противопоказано при беременности и в пе­риод лактации.

При использовании препарата в соответствии с Инструкцией и в рекомендованных дозах побочных действий не отмечалось. Возможны реакции гиперчувствительности.

Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.

Работа с препаратом проводится в соответствии с “Основными санитарными пра­вилами обеспечения радиационной безопасности” (ОСПРБ-99), “Нормами радиационной безопасности” (НРБ-99), Методическими указаниями “Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов” (МУ-2.6.1.1892-04).

Препарат "Фтордезоксиглюкоза, ^l8F" раствор для внутривенного введения порциями 17,5 ±

2,5 мл с активностью от 600 до 50000 МБк на установленную дату и время изготовления

помещают в стеклянный стерильный флакон для лекарственных средств вместимостью

20 мл, укупоренный пробкой резиновой медицинской типа 1 -1 и обжатый алюминиевым

колпачком. Каждый флакон помещают в контейнер транспортный для радиоактивных

веществ типа КТ1-20, к флакону прилагают Инструкцию по медицинскому применению

и Паспорт.