Лекарственная форма
мазь для наружного примененияСостав
На 100 г мази:
| Активные вещества: | |
| Фузидовая кислота (фузидин-натрия) | 2 г |
| Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) | 1 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрий пиросернистокислый (натрия дисульфит) | 0,05 г |
| Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)
| 0,5 г |
| Ланолин (ланолин безводный) | 25 г |
| Вазелин | 71,25 |
| Вода очищенная | 0,2 г |
Примечание. Количество фузидин-натрия указано для субстанции с активностью 900 ЕД/мг. В случае большей или меньшей активности фузидин-натрия количество субстанции соответственно изменяют.
Фармакотерапевтическая группа
противомикробное средствоАТХ
Фармакодинамика
Фузидат натрия (фузидин-натрия) - натриевая соль фузидовой (фузидиевой) кислоты, антибиотик, проявляющий высокую специфическую противомикробную активность в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам, стрептомицину, хлорамфениколу, эритромицину), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus spp., Moraxella spp. и Corynebacterium spp.
Обладает высокой антимикробной активностью в отношении Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентный и метициллин-чувствительный); меньшая - в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Неактивен в отношенииEscherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательньк бактерий, а также простейших и грибов.
Диоксометилтетрагидропиримидин является стимулятором клеточной регенерации, обладает анаболической и антикатаболической активностью, сокращает сроки заживления ран.
Фармакокинетика
Фузидат натрия при наружном применении глубоко проникает в кожу в области пораженных участков. Диоксометилтетрагидропиримидин при местном применении в виде мази практически не абсорбируется в системный кровоток.
Показания
Мазь применяется для лечения гнойно-воспалительных заболеваний кожи, вызываемых чувствительными к фузидату натрия микроорганизмами: поверхностных фолликулитов, фурункулеза, пиодермии, импетиго, гидраденита, глубоких ран и ссадин, вызываемых чувствительными к фузидату натрия микроорганизмами; ожогов I-III-IV степени в качестве антимикробного и регенерирующего средства во второй фазе раневого процесса, сикоз, инфицированные раны и язвенные поверхности.Противопоказания
Противопоказания:- Индивидуальная непереносимость к компонентам мази;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- лейкоз (лейкемические формы, особенно миелоидные), лимфогранулематоз, гемобластозы, злокачественные заболевания костного мозга.
Способ применения и дозы
Наружно.
После удаления гноя и некротических масс мазь наносят тонким слоем 1-2 раза в день, при ожогах - 2-3 раза в неделю.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания.
При обширных раневых процессах возможно сочетание мази с приемом фузидата натрия внутрь. В таких случаях доза фузидата натрия устанавливается врачом.
Средняя продолжительность курса терапии мазью 10-14 дней, возможно продление курса до 3-х недель.
Побочные эффекты
Аллергические реакции редкие (>0,01% и <0,1%).
Очень редко (<0,01%) возможно местнораздражающее действие в виде покраснения и зуда, что обычно не требует отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
За время пострегистрационного использования препарата случаев передозировки не отмечено.Взаимодействие
Наблюдается усиление действия мази при сочетании применения мази и таблеток фузидата натрия.
Усиливается действие мази при сочетании с антибиотиками (полусинтетические пенициллины, тетрациклины, макролиды). Путь введения антибиотика не имеет определяющего значения.
Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения.Упаковка
15 г, 25 г или 150 г в тубу алюминиевую или в тубу полимерную.
Тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
0,5 кг, 0,93 кг, 2 кг или 3 кг в банку из стекломассы с винтовой горловиной типа БВ с крышкой навинчиваемой пластмассовой и прокладкой картонной уплотнительной с двусторонним полиэтиленовым покрытием или прокладкой пластмассовой отбортованной или в банку полимерную (для стационаров).
По 4 банки (0,5 кг, 0,93 кг, 2 кг) или по 1 банке (3 кг) с приложением инструкций по применению по количеству упаковок помещают в коробку из картона гофрированного трехслойного.
Условия хранения
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-001791Дата регистрации
08.07.2011Дата обновления информации
03.03.2016