Лекарственная форма
таблетки для рассасывания [мятные, вишневые, апельсиновые]Состав
В 1 таблетке содержится:действующие вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450,0 мг, магния гидроксид 300,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 111,5/112,0/112,0 мг, маннитол 110,0/112,0/112,0 мг, крахмал прежелатинизированный 32,0/32,0/32,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0/2,0/2,0 мг, кроскармеллоза натрия (тип А) 50,0/50,0/50,0 мг, аспартам 2,5/2,0/2,0 мг, магния стеарат 6,0/6,0/6,0 мг, ароматизатор мятный (таблетки мятные) 6,0 мг или ароматизатор вишневый Е 9407963 (таблетки вишневые) 4,0 мг или ароматизатор апельсиновый 1013042 (таблетки апельсиновые) 4,0 мг.
Описание
Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антацидное средствоФармакодинамика
Препарат Гастал® - комбинированное антацидное средство, которое снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.
Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 часов) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pH 3-5).
Одна таблетка препарата Гастал® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.
Препарат Гастал® подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспепсические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка.
Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина Е2 и NО, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенках желудка.
Фармакокинетика
Препарат Гастал® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.
После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей.
Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.
Показания
-Диспепсические явления, такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.;
-диспепсические явления, такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.);
-состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; болезнь Альцгеймера; гипофосфатемия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
При хронической почечной недостаточности (ХПН), беременности и в период грудного вскармливания, взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, детский возраст от 6 до 12 лет, пожилой возраст.
Беременность и лактация
Препарат Гастал® не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца.
Препарат следует применять во время беременности только в случае необходимости и только по рекомендации врача.
Побочные эффекты
При применении препарата Гастал® в рекомендуемых дозах побочные реакции встречаются редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%): тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений.
В исключительных случаях возможны аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы острой передозировки не описаны.
При длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек.
Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (запор, диарея), у пациентов с почечной недостаточностью - жажды, снижения артериального давления, гипорефлексии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки для рассасывания [мятные, вишневые и апельсиновые].Упаковка
По 6 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-002166