Лекарственный справочник

Гастал - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки для рассасывания [мятные, вишневые, апельсиновые]

Состав

В 1 таблетке содержится:

действующие вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450,0 мг, магния гидроксид 300,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 111,5/112,0/112,0 мг, маннитол 110,0/112,0/112,0 мг, крахмал прежелатинизированный 32,0/32,0/32,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0/2,0/2,0 мг, кроскармеллоза натрия (тип А) 50,0/50,0/50,0 мг, аспартам 2,5/2,0/2,0 мг, магния стеарат 6,0/6,0/6,0 мг, ароматизатор мятный (таблетки мятные) 6,0 мг или ароматизатор вишневый Е 9407963 (таблетки вишневые) 4,0 мг или ароматизатор апельсиновый 1013042 (таблетки апельсиновые) 4,0 мг.


Описание

Круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета, с гладкой поверхностью и фаской.


Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство

Фармакодинамика

Препарат Гастал® - комбинированное антацидное средство, которое снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.

Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 часов) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pH 3-5).

Одна таблетка препарата Гастал® нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.

Препарат Гастал® подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспепсические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка.

Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина Е2 и , накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенках желудка.


Фармакокинетика

Препарат Гастал® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.

После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей.

Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.


Показания

-Диспепсические явления, такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.;

-диспепсические явления, такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и др.);

-состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка, гастрит, рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; болезнь Альцгеймера; гипофосфатемия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет.


С осторожностью

При хронической почечной недостаточности (ХПН), беременности и в период грудного вскармливания, взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, детский возраст от 6 до 12 лет, пожилой возраст.


Беременность и лактация

Препарат Гастал® не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца.

Препарат следует применять во время беременности только в случае необходимости и только по рекомендации врача.


Побочные эффекты

При применении препарата Гастал® в рекомендуемых дозах побочные реакции встречаются редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%): тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений.

В исключительных случаях возможны аллергические реакции.


Передозировка

Симптомы острой передозировки не описаны.

При длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек.

Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (запор, диарея), у пациентов с почечной недостаточностью - жажды, снижения артериального давления, гипорефлексии.

Лечение: симптоматическая терапия.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки для рассасывания [мятные, вишневые и апельсиновые].

Упаковка

По 6 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.

По 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-002166

Владелец Регистрационного удостоверения

Плива Хрватска д.о.о.

Производитель

PLIVA HRVATSKA, d.o.o.

Представительство

Тева