Лекарственный справочник

Гастал Ликво - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Алгелдрат + Магния гидроксид

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь

Состав

В 1 саше содержится:

действующие вещества: алгелдрат (алюминия гидроксид в виде геля) 2,528 г, в пересчете на Аl(ОН)3 0,388 г, магния гидроксид (в виде пасты) 0,833 г, в пересчете на Mg(OH)2 0,258 г;

вспомогательные вещества: глицерол 85% 0,5000 г, сорбитол 70% 0,5000 г, натрия бензоат 0,0225 г, бензойная кислота 0,0025 г, коричника масло синтетическое 0,00125 г, этанол 96% 0,0400 г, вода очищенная до 5 мл.


Описание

Суспензия белого цвета, с характерным запахом. Допускается оседание частиц суспензии при хранении.


Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство

Фармакодинамика

Препарат Гастал Ликво - антацидный препарат, в состав которого входят: алюминия гидроксид и магния гидроксид, которые связывают соляную кислоту в желудке и создают защитный слой, механически защищающий клетки слизистой оболочки желудка, не вызывая ее вторичной гиперсекреции.

Препарат снижает кислотность желудочного сока, а также повышает pH в желудке, инактивирует пепсин и снижает его активность.

Препарат Гастал Ликво подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспептические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка.

Цитопротективное действие ионов алюминия включает в себя: повышение секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активацию продукции простагландина Е2 и оксида азота (), накопление эпидермального фактора роста в местах повреждения слизистой оболочки, повышение концентрации фосфолипидов в стенке желудка. Механизм этого действия до конца неизвестен.

Препарат обладает также адсорбирующими и обволакивающими свойствами, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.


Фармакокинетика

Магния гидроксид и алюминия гидроксид представляют собой антациды преимущественно местного действия и из-за низкой абсорбции не оказывают системного действия. Как и большинство других антацидов, препарат Гастал Ликво эвакуируется из желудка в течение 1 часа после приема внутрь. Развитие клинического эффекта наступает в течение нескольких минут. Если препарат Гастал Ликво применяют через 1 час после еды, нейтрализующий эффект сохраняется более 3 часов. Выводится почками и через кишечник.


Показания

-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

-Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.

-Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.

-Диспептические явления, такие как: дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления алкоголя, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).

-Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, кофе, никотина и т.п.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующим веществам и другим компонентам препарата; детский возраст до 15 лет; непереносимость фруктозы; дефицит сахаразы-изомальтазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; гипофосфатемия; тяжелая почечная недостаточность.


С осторожностью

Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Из-за того, что алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие препарата возникает редко.

Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование терапевтических доз препарата на фоне низкого поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.

При почечной недостаточности при длительном приеме препарата возможно повышение концентраций магния и алюминия в плазме крови. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе; при беременности и кормлении грудью (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания"); при болезни Альцгеймера.

Беременность и лактация

В экспериментальных условиях не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. Не выявлено также специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Гастал Ликво во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, несмотря на это, препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.


Побочные эффекты

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): нечасто (>1/1000, <1/100); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, такие как: зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея, запор; частота неизвестна - боль в животе.

Нарушения обмена веществ и питания: очень редко - гипермагниемия (с последующей гипотензией). Наблюдается после длительного приема магния гидроксида у пациентов с почечной недостаточностью; частота неизвестна - гипералюминемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.


Форма выпуска/дозировка

Суспензия для приема внутрь.

Упаковка

По 5 мл препарата в саше из фольги ПЭТ/Ал/ПЭ.

По 6, 12 или 30 саше вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Регистрационный номер

ЛП-004132

Владелец Регистрационного удостоверения

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.

Производитель

MERCKLE, GmbH

Представительство

Тева