Гастроцепин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Круглые, плоские с двух сторон, белые или бежевые таблетки со скошенным краем. На одной стороне таблетки риска, по обе стороны риски выгравировано "61С", на другой стороне таблетки выгравирован знак фирмы.

Пирензепин селективно блокирует мускариновые рецепторы, уменьшает образование желудочного сока и повышает pH в желудке. В терапевтических дозах препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Пирензепин не полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет лишь 10-20 %. При приеме 50 мг пирензипина за З0 мин до еды, максимальная концентрация в плазме со значением 30-35 нг/мл отмечается через 1-3 часа после приема препарата.

Прием пирензепина за 30 мин или одновременно с пищей приводит к снижению площади под кривой концентрация - время на 30 %, по сравнению с площадью, наблюдаемой по результатам приема после ночного голодания. Объем распределения основного вещества составляет около 14 л, что примерно соответствует объему внеклеточного пространства человека. Пирензепин лишь в небольшой степени связывается с белками плазмы (около 12%).

Пирензепин почти не проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, и в молоке кормящей женщины обнаруживается лишь минимальное количество препарата. При пероральном назначении пирензепин выводится в основном с калом, преимущественно в неизмененном виде. Общий плазменный клиренс составляет около 250 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно половину этого значения, что соответствует уровню клубочковой фильтрации. Пирензепин выводится из организма со средним периодом полувыведения 10-12 часов. На фармакокинетику пирензепина не оказывают значительного влияния ни печеночная, ни почечная (от слабой до умеренной степени) недостаточность.

Острая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, паралитический илеус у пациента.
• Беременность, период лактации.
• Максимально рекомендованная суточная доза содержит 833,64 мг лактозы. Пациентам, с имеющейся непереносимостью галактозы (галактоземией, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы в кишечнике) не следует применять это лекарственное средство.
• Детский возраст до 18 лет (не проводились исследования по эффективности и безопасности для этой группы пациентов).

Гастроцепин следует применять с осторожностью у пациентов с глаукомой, доброкачественной гиперплазией предстательной железы, тахикардией.

Сведений о результатах применения пирензепина беременными женщинами недостаточно. Имеются свидетельства того, что пирензепин выделяется в грудное молоко в малых концентрациях. В результате, у младенцев на стадии грудного вскармливания могут наблюдаться антихолинергические эффекты. Никаких исследований воздействия препарата на фертильность человека не проводилось.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Симптомы

При приеме внутрь больших доз пирензепина возможно развитие следующих антихолинергических эффектов: сухость и гиперемия кожи; сухость во рту; мидриаз; делирий; тахикардия; паралитический илеус; задержка мочи; миоклонические судорожные подергивания мышц; непроизвольные хорейно-атетозные движения.

Лечение

Гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ и повторное назначение активированного угля не способствуют удалению пирензепина из организма.

В случаях тяжелой интоксикации (с повышением температуры, делирием или выраженной тахикардией) может быть назначен физостигмин в небольшой дозе внутривенно.

В случае развития острого приступа глаукомы следует использовать препараты, оказывающие м- холиномиметический эффект (пилокарпин в виде глазных капель) и немедленно обратиться за консультацией к специалисту.

У пациентов с глаукомой рекомендуется периодически измерять внутриглазное давление.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.