Лекарственная форма
таблеткиСостав
Действующее вещество: мебендазол (в пересчете на 100 % вещество) - 100,0 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 72,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг, тальк - 3,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг, кросповидон - 3,0 мг, натрия лаурилсульфат - 0,5 мг, лактозы моногидрат - до получения таблетки массой 300,0 мг.Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-желтого цвета с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное средствоФармакодинамика
Антигельминтный препарат широкого спектра действия; наиболее эффективен в отношении Enterobiusvermicularis, Trichuristrichura, Ascarislumbricoides, Ancylostomaduodenale, Necatoramericanus, Strongyloidesstercoralis, Taeniasolium, Echinococcusgranulosus, Echinococcusmultilocularis, Trichinellaspiralis, Trichinellanativa, Trichinellanelsoni.Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез аденозинтрифосфата (АТФ).
Фармакокинетика
Практически не всасывается в кишечнике. После приема препарата в дозе 100 мг два раза в день в течение трех дней подряд, концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного), не превышает 0,03 мкг/мл и 0,09 мкг/мл, соответственно. Связь с белками плазмы - 90 %. Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. В печени
метаболизируется до 2-аминопроизводного, не обладающего антигельминтной активностью. Период полувыведения 2,5-5,5 часов. Более 90 % дозы удаляется через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10 %) выводится почками.Показания
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, как при моноинвазии, так и при смешанных гельминтозах; эхинококкоз (при невозможности оперативного лечения).
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к мебендазолу, другим компонентам препарата,
-язвенный колит,
-болезнь Крона,
-печеночная недостаточность,
-детский возраст (до 3 лет),
-беременность,
-период лактации,
-непереносимость лактозы,
-дефицит лактазы,
-глюкозо-галактозная мальабсорбция,
-одновременный прием с метронидазолом, фенитоином, карбамазепином, ритонавиром.
Беременность и лактация
Беременность.
Применение препарата при беременности противопоказано.
Период кормления грудью.
Нет данных о том, проникает ли мебендазол в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзантема, анафилактические и анафилактоидные реакции.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения.
Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, гепатит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, гломерулонефрит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).
Прочие: выпадение волос (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).
Передозировка
Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея. При применении в высоких дозах в течение длительного времени: обратимые нарушения функции печени, гепатит, нейтропения.
Лечение: необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 100 мг.Упаковка
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 4 контурных ячейковых упаковок по 6 таблеток или по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать но истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004187