Гемапаксан - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Эноксапарин натрия представляет собой гепарин с низкой молекулярной массой с высокой анти-Ха активностью (100 МЕ/мг) и низкой анти-На или активностью антитромбина (28 МЕ/мг). При дозах, требуемых для различных показаний, эноксапарин натрия не увеличивает время кровотечения. При профилактических дозах, эноксапарин натрия не вызывает заметного изменения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Он не влияет ни на агрегацию тромбоцитов, ни на связывание фибриногена с тромбоцитами.

Фармакокинетические параметры были изучены с помощью времени действия анти-Ха активности плазмы, а также анти-На активности в рекомендуемых диапазонах дозы. Абсолютная биодоступность эноксапарина натрия после подкожного введения близка к 100%. Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдалась в период от 3 до 5 часов после подкожной инъекции. Фармакокинетика эноксапарина натрия, вероятно, имеет линейный характер в рекомендуемых диапазонах дозы. Даже если и сообщалось о разнице фармакокинетических показателей в равновесном состоянии между разовым и повторным введением, эта разница ожидаема и находится в пределах терапевтических диапазонов. Средняя максимальная анти-На активность плазмы наблюдалась в период от 3 до 4 часов после подкожного введения. Эноксапарин натрия первично метаболизируется в печени. Период полувыведения для анти-Ха активности составляет приблизительно от 4 часов после разового введения и до 7 часов - после повторного введения. Почечный клиренс активных метаболитов составляет приблизительно 10% от введенной дозы, и общая почечная экскреция составляет 40% от дозы. У людей пожилого возраста, поскольку, функция почек снижается с возрастом, выведение может быть снижено. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) AUC заметно увеличивается после повторного подкожного введения 4000 анти-Ха ME 1 раз в сутки.

Раствор для инъекций, содержащий 2000 ME анти-Ха/ 0,2 мл и 4000 ME анти-Ха/0,4 мл показан для следующих случаев:

-Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии (особенно при ортопедических и хирургических операциях);

-Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболии у больных, находящихся на постельном режиме (ХСН III или IV класс NYHA, острая дыхательная недостаточность, острые инфекции или острые ревматические заболевания в сочетании с одним из факторов риска венозного тромбоза: возраст более 75 лет, рак, тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, ожирение, гормональная терапия, ХСН, хроническая дыхательная недостаточность).

Раствор для инъекций, содержащий 6000 ME анти-Ха/0,6 мл показан для:

-Лечение тромбоза глубоких вен, с эмболией и без эмболии сосудов легких;

-Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ, при приеме вместе с ацетилсалициловой кислотой;

-Профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа.

Препарат нельзя применять:

-при известной гиперчувствителыюсти (аллергии) к эноксапарину натрия, гепарину или другим гепаринам с низкой молекулярной массой;

-при аневризме сосудов головного мозга или расслаивающей аневризме аорты (за исключением хирургического вмешательства);

-при геморрагическом инсульте (установленном или подозреваемом) и при высоком риске неконтролируемого кровотечения;

-при тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензии;

-при тяжелой эноксапарин- или гепарининдуцированной тромбоцитопении (на протяжении последних месяцев);

-в детском возрасте (из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения препарата у данной категории пациентов).

Нет подтверждения того, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер. Однако, он должен использоваться во время беременности только в случае крайней необходимости. Эноксапарин натрия не рекомендуется для применения у беременных женщин с искусственными клапанами сердца (см. раздел "Особые указания").

В качестве меры предосторожности, кормящим матерям, принимающим эноксапарин натрия, необходимо рекомендовать избегать кормления грудью.

Точечные кровоизлияния (петехии), экхимозы, редко - геморрагический синдром (в т.ч. забрюшинные и внутричерепные кровотечения, вплоть до летального исхода), гиперемия и болезненность в месте введения, редко - гематома, возникновение плотных воспалительных узлов (рассасываются через несколько дней, прекращения лечения не требуется); редко - некроз кожи в месте введения, которому предшествует пурпура или эритематозные бляшки (инфильтрированные и болезненные); асимптоматическая тромбоцитопения (в первые дни лечения), редко - иммуноаллергическая тромбоцитопения (на 5-21 день лечения) с развитием рикошетных тромбозов (гепариновая тромботическая тромбоцитопения), которые могут осложняться инфарктом органа или ишемией конечности; бессимптомное обратимое повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Редко - системные и кожные аллергические реакции. При травматично проведенной спиналыюй/эпидуральной анестезии (вероятность увеличивается при использовании постоянного послеоперационного эпидурального катетера) - внутриспинальная гематома (редко), которая может привести к временному или постоянному параличу.

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.