Лекарственный справочник

Гемаза - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Проурокиназа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав

1 ампула вместимостью 1 мл или 2 мл содержит:

активное вещество: проурокиназу рекомбинантную 5000 ME;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 40.


Описание

Аморфный порошок или пористая масса белого цвета без запаха.


Фармакотерапевтическая группа

Фибринолитическое средство - активатор плазминогена

АТХ

B.01.A.D   Ферментные препараты


Фармакодинамика

Фибринолитик - рекомбинантный активатор плазминогена урокиназного типа. Представляет собой рекомбинантную проурокиназу (РПУ) и катализирует превращение плазминогена в плазмин, который способен лизировать фибриновые сгустки. Специфичность действия РПУ основана на том, что она преимущественно активирует фибринсвязанный плазминоген, имеющий иную конформацию по сравнению с циркулирующим в кровотоке плазминогеном, в плазмин, и в области фибринового сгустка не чувствительна к специфическим ингибиторам, присутствующими в плазме крови. Одноцепочечная молекула РПУ под воздействием плазмина превращается в двухцепочечную молекулу, которая в отличие от одноцепочной проформы значительно более активна в отношении фибринсвязанного плазминогена. Образуется "цепная реакция" взаимодействия РПУ с фибринсвязанным плазминогеном, в результате которой фибриновый сгусток разрушается. Специфическая ферментативная активность препарата Гемаза® от 4500 до 5500 MEв ампуле.


Фармакокинетика

При местном периокулярном введении максимальная концентрация препарата Гемаза® в тканях глаза достигается к 1-2 часу, концентрация препарата постепенно снижается, через 12-24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Максимальная концентрация препарата определяется во внутриглазных структурах при интраокулярном ведении. Период полувыведения препарата составляет 4-6 часов. Так как доза для местного применения невелика (до 5000 ME), не создается концентраций в крови, значимых для системного действия препарата.

Показания

Препарат Гемаза® применяют в офтальмологии для лечения следующей патологии:

-гифема, гемофтальм;

-преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;

-фибриноидный синдром различного генеза;

-окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;

-тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

-профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях.


Противопоказания

Противопоказания:

-Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

-состояния с высоким риском развития кровотечения, в том числе заболевания крови (геморрагические диатезы);

-желудочно-кишечные кровотечения;

-бактериальный эндокардит;

-активная форма туберкулеза;

-пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III-IV степени;

-артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм рт. ст.;

-гипертонический криз (в связи с возможным развитием рецидива внутриглазного кровоизлияния);

-хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина сыворотки более 0,02 г/л, мочевины более 0,5 г/л);

-тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови менее 3 г %);

-беременность и период кормления грудью;

-возраст до 18 лет.


Побочные эффекты

Может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).


Передозировка

При локальном введении препарата Гемаза® в дозах 5000 MEриск системных кровотечений отсутствует.

При передозировке препарата, что при использовании рекомендуемых доз (до 5000 MEоднократно) является маловероятным, возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния.

При однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 ME, повышается риск аллергических реакций, указанных в побочных эффектах.

При передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на фоне курса лечения препаратом Гемаза® для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500 мг внутримышечно.


Взаимодействие

Совместное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать препарат Гемаза® с инъекциями коллализина нецелесообразно.

Комбинацию препарата Гемаза® с другими тромболитиками применять с осторожностью.

Возможно комбинированное использование растворов препарата Гемаза® и эмоксипина, а также препарата Гемаза® и дексаметазона.


Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 5000 ME.

Упаковка

В ампулах нейтрального стекла вместимостью 1 мл или 2 мл.

По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке с фольгой или без фольги.

1 контурная ячейковая упаковка с 3 ампулами или 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с 5 ампулами вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.


Условия хранения

В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20 °С.


Срок годности

4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N001837/01

Дата регистрации

02.03.2009 / 21.01.2016

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ТЕХНОГЕН НПП, ООО

Представительство

ФГУ РКНПК РОСЗДРАВА - ЭПМБП

Дата обновления информации

20.03.2017