Лекарственный справочник

Гемолактол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для гемодиализа [калий 2 ммоль/л, калий 4 ммоль/л]


Состав

На 1000 мл:

до 1000 мл

до pH 4,5-6,5

калий 2 ммоль/л

калий 4 ммоль/л

Натрия хлорид

5,961 г

5,844 г

Кальция хлорида дигидрат

0,257 г

0,257 г

Магния хлорида гексагидрат

0,152 г

0,152 г

Калия хлорид

0,149 г

0,298 г

Натрия лактата раствор

7,471 г

7,471 г

соотв. Натрия лактат безводный

4,483 г

4,483 г

Безводная Декстроза (глюкоза)

1,100 г

1,100 г

соотв. Декстрозы (глюкозы) моногидрат

1,210 г

1,210 г

Вода для инъекций (сколько необходимо)

Хлористоводородная кислота (сколько необходимо)

Содержание электролитов:

калий 2 ммоль/л

калий 4 ммоль/л

Натрий Na+

142 ммоль/л

131 ммоль/л

Калий К+

2,0 ммоль/л

4,0 ммоль/л

Кальций Са2+

1,75 ммоль/л

1,70 ммоль/л

Магний Mg2+

0,75 ммоль/л

0,75 ммоль/л

Хлор Сl-

109,0 ммоль/л

109,0 ммоль/л

Лактат

40,0 ммоль/л

40,0 ммоль/л

Теоретическая осмолярность:

301,6 мОсм/л

301,6 мОсм/л


Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.


Фармакотерапевтическая группа

Раствор для гемодиализа

АТХ

  • Гемодиализаты (концентраты)

  • Фармакодинамика

    ГЕМОЛАКТОЛ представляет собой раствор электролитов, содержащий ионы калия в двух концентрациях (2 ммоль/л, 4 ммоль/л), декстрозу (глюкозу) и лактатный буфер, свободный от бактериальных эндотоксинов.

    Раствор фармакологически неактивен.

    При проведении процедуры гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации плазменная жидкость и растворенные в ней вещества, включая токсины, удаляются через полупроницаемую мембрану гемофильтра (диализатора). Так как при проведении данных процедур удаляются большие объемы жидкости, требуется пре- или постдилюция стерильного раствора, восполняющего объем крови циркулирующей в контуре гемодиализного аппарата.

    ГЕМОЛАКТОЛ содержит ионы натрия, кальция, магния, хлора и глюкозу в физиологических концентрациях, что позволяет использовать его в качестве восполняющего раствора.

    Лактат метаболизируется в цикле Кори (этап глюконеогенеза) с образованием эквимолярного количества глюкозы, что позволяет корригировать метаболический ацидоз.


    Показания

    ГЕМОЛАКТОЛ применяется для лечения острой почечной недостаточности различного генеза методами гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации; в случае отравления фильтрующимися либо диализирующимися препаратами и субстанциями при нормокалиемии для профилактики гиперкалиемии.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    Абсолютных противопоказаний к применению не выявлено.

    Не следует применять при резко выраженном декомпенсированном метаболическом ацидозе, либо при выраженном нарушении метаболизма лактата.


    Беременность и лактация

    Исследования влияния раствора для гемодиализа на репродуктивную функцию и на плод при применении у беременных женщин и в период лактации не проводилось.

    Раствор для гемодиализа следует применять у беременных женщин и в период лактации только после оценки потенциальной пользы для матери и риска плода (ребенка).


    Побочные эффекты

    При проведении процедур гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации могут отмечаться тошнота и рвота, обусловленные повышением артериального давления, озноб и гипотензия.

    Возможно нарушение электролитного баланса: развитие гипокалиемии при длительно бесконтрольном введении ГЕМОЛАКТОЛА с концентрацией калия 2 ммоль/л в экстракорпоральный контур гемодиализного аппарата.


    Передозировка

    Симптомы: передозировка может вызвать гиперволемию у пациентов с почечной недостаточностью.

    Лечение: продолжение процедуры удалит избыточную жидкость.


    Особые указания

    Следует тщательно контролировать состояние гемодинамики, водный баланс, кислотно-щелочной и электролитный баланс на протяжении всей процедуры.

    Особое внимание следует обратить на своевременную коррекцию уровня калиемии.

    Выраженный декомпенсированный метаболический ацидоз следует корригировать инфузией раствора натрия гидрокарбоната в экстракорпоральный контур аппарата до применения ГЕМОЛАКТОЛА. Допустимо использование только аппаратов для непрерывной почечнозаместительной терапии.

    Необходимо тщательно контролировать уровень гликемии, особенно при сахарном диабете.

    Особое внимание необходимо пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью при применении лактатного восполняющего раствора.

    Необходимо тщательно соблюдать правила асептики, как при подсоединении, так и при отсоединении пакета с раствором от магистралей. Не используйте раствор в случае повреждения упаковки, нарушения прозрачности раствора. Вылить неиспользованный раствор сразу после применения.

    Следует тщательно контролировать температуру растворов (37 °С) во время проведения процедуры.

    Нельзя смешивать с растворами, содержащими бикарбонат, во избежание образования и преципитации кальция и магния карбонатов.

    Нельзя применять повторно частично использованные пакеты с раствором.

    Руководство для применения

    Удалите внешнюю оболочку пластикового мешка из ПВХ с раствором, предварительно убедившись в его целостности, отсутствии инородных включений, помутнения раствора и его подтекании. В любом из перечисленных случаев не используйте раствор.

    Повесьте пластиковый мешок из ПВХ с раствором на крючки весов, встроенных в аппарат. Строго соблюдайте правила асептики, подсоедините линию раствора для гемодиализа к мешку.

    Во время процедуры раствор потребляется из пластикового мешка. При его полном опорожнении замените пустой мешок на полный, строго соблюдайте вышеперечисленные указания.


    Форма выпуска/дозировка

    Раствор для гемодиализа [калий 2 ммоль/л, калий 4 ммоль/л].

    Упаковка

    По 5000 мл препарата в прозрачный пластиковый мешок из ПВХ, который снабжен выводящей трубкой, инъекционным портом с заглушкой и разъемом Люер-Лок для подсоединения к восполняющей или к диализной магистрали.

    Пластиковый мешок с раствором, дополнительно запечатанный в герметичный, прозрачный пластиковый мешок из ПВХ.

    По 2 мешка из ПВХ по 5 000 мл с двумя инструкциями по применению помещены в картонную коробку (Для стационаров).


    Условия хранения

    При температуре не ниже +4 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.


    Условия отпуска из аптек

    Для стационаров

    Регистрационный номер

    ЛСР-009339/09

    Дата регистрации

    19.11.2009

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Гамбро Лундия АБ

    Производитель

    GAMBRO DASCO, S.p.A.

    Дата обновления информации

    24.01.2019