Лекарственная форма
раствор для гемодиализа [калий 2 ммоль/л, калий 4 ммоль/л]
Состав
На 1000 мл:
| калий 2 ммоль/л | калий 4 ммоль/л | |
| Натрия хлорид | 5,961 г | 5,844 г |
| Кальция хлорида дигидрат | 0,257 г | 0,257 г |
| Магния хлорида гексагидрат | 0,152 г | 0,152 г |
| Калия хлорид | 0,149 г | 0,298 г |
| Натрия лактата раствор | 7,471 г | 7,471 г |
| соотв. Натрия лактат безводный | 4,483 г | 4,483 г |
| Безводная Декстроза (глюкоза) | 1,100 г | 1,100 г |
| соотв. Декстрозы (глюкозы) моногидрат | 1,210 г | 1,210 г |
| Вода для инъекций (сколько необходимо) | ||
| Хлористоводородная кислота (сколько необходимо) |
Содержание электролитов:
| калий 2 ммоль/л | калий 4 ммоль/л | |
| Натрий Na+ | 142 ммоль/л | 131 ммоль/л |
| Калий К+ | 2,0 ммоль/л | 4,0 ммоль/л |
| Кальций Са2+ | 1,75 ммоль/л | 1,70 ммоль/л |
| Магний Mg2+ | 0,75 ммоль/л | 0,75 ммоль/л |
| Хлор Сl- | 109,0 ммоль/л | 109,0 ммоль/л |
| Лактат | 40,0 ммоль/л | 40,0 ммоль/л |
| Теоретическая осмолярность: | 301,6 мОсм/л | 301,6 мОсм/л |
Описание
Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Раствор для гемодиализаАТХ
Фармакодинамика
ГЕМОЛАКТОЛ представляет собой раствор электролитов, содержащий ионы калия в двух концентрациях (2 ммоль/л, 4 ммоль/л), декстрозу (глюкозу) и лактатный буфер, свободный от бактериальных эндотоксинов.
Раствор фармакологически неактивен.
При проведении процедуры гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации плазменная жидкость и растворенные в ней вещества, включая токсины, удаляются через полупроницаемую мембрану гемофильтра (диализатора). Так как при проведении данных процедур удаляются большие объемы жидкости, требуется пре- или постдилюция стерильного раствора, восполняющего объем крови циркулирующей в контуре гемодиализного аппарата.
ГЕМОЛАКТОЛ содержит ионы натрия, кальция, магния, хлора и глюкозу в физиологических концентрациях, что позволяет использовать его в качестве восполняющего раствора.
Лактат метаболизируется в цикле Кори (этап глюконеогенеза) с образованием эквимолярного количества глюкозы, что позволяет корригировать метаболический ацидоз.
Показания
ГЕМОЛАКТОЛ применяется для лечения острой почечной недостаточности различного генеза методами гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации; в случае отравления фильтрующимися либо диализирующимися препаратами и субстанциями при нормокалиемии для профилактики гиперкалиемии.
Противопоказания
Противопоказания:Абсолютных противопоказаний к применению не выявлено.
Не следует применять при резко выраженном декомпенсированном метаболическом ацидозе, либо при выраженном нарушении метаболизма лактата.
Беременность и лактация
Исследования влияния раствора для гемодиализа на репродуктивную функцию и на плод при применении у беременных женщин и в период лактации не проводилось.
Раствор для гемодиализа следует применять у беременных женщин и в период лактации только после оценки потенциальной пользы для матери и риска плода (ребенка).
Побочные эффекты
При проведении процедур гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации могут отмечаться тошнота и рвота, обусловленные повышением артериального давления, озноб и гипотензия.
Возможно нарушение электролитного баланса: развитие гипокалиемии при длительно бесконтрольном введении ГЕМОЛАКТОЛА с концентрацией калия 2 ммоль/л в экстракорпоральный контур гемодиализного аппарата.
Передозировка
Симптомы: передозировка может вызвать гиперволемию у пациентов с почечной недостаточностью.
Лечение: продолжение процедуры удалит избыточную жидкость.
Особые указания
Следует тщательно контролировать состояние гемодинамики, водный баланс, кислотно-щелочной и электролитный баланс на протяжении всей процедуры.
Особое внимание следует обратить на своевременную коррекцию уровня калиемии.
Выраженный декомпенсированный метаболический ацидоз следует корригировать инфузией раствора натрия гидрокарбоната в экстракорпоральный контур аппарата до применения ГЕМОЛАКТОЛА. Допустимо использование только аппаратов для непрерывной почечнозаместительной терапии.
Необходимо тщательно контролировать уровень гликемии, особенно при сахарном диабете.
Особое внимание необходимо пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью при применении лактатного восполняющего раствора.
Необходимо тщательно соблюдать правила асептики, как при подсоединении, так и при отсоединении пакета с раствором от магистралей. Не используйте раствор в случае повреждения упаковки, нарушения прозрачности раствора. Вылить неиспользованный раствор сразу после применения.
Следует тщательно контролировать температуру растворов (37 °С) во время проведения процедуры.
Нельзя смешивать с растворами, содержащими бикарбонат, во избежание образования и преципитации кальция и магния карбонатов.
Нельзя применять повторно частично использованные пакеты с раствором.
Руководство для применения
Удалите внешнюю оболочку пластикового мешка из ПВХ с раствором, предварительно убедившись в его целостности, отсутствии инородных включений, помутнения раствора и его подтекании. В любом из перечисленных случаев не используйте раствор.
Повесьте пластиковый мешок из ПВХ с раствором на крючки весов, встроенных в аппарат. Строго соблюдайте правила асептики, подсоедините линию раствора для гемодиализа к мешку.
Во время процедуры раствор потребляется из пластикового мешка. При его полном опорожнении замените пустой мешок на полный, строго соблюдайте вышеперечисленные указания.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для гемодиализа [калий 2 ммоль/л, калий 4 ммоль/л].Упаковка
По 5000 мл препарата в прозрачный пластиковый мешок из ПВХ, который снабжен выводящей трубкой, инъекционным портом с заглушкой и разъемом Люер-Лок для подсоединения к восполняющей или к диализной магистрали.
Пластиковый мешок с раствором, дополнительно запечатанный в герметичный, прозрачный пластиковый мешок из ПВХ.
По 2 мешка из ПВХ по 5 000 мл с двумя инструкциями по применению помещены в картонную коробку (Для стационаров).
Условия хранения
При температуре не ниже +4 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
ЛСР-009339/09Дата регистрации
19.11.2009Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
24.01.2019