Лекарственный справочник

Гентазон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Бетаметазон + Гентамицин

Лекарственная форма

капли глазные и ушные

Состав

Активные вещества: бетаметазона натрия фосфат - 1,316 мг (эквивалентно 1,0 мг бетаметазона), гентамицина сульфат (в пересчёте на гентамицин) - 3,0 мг;

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиамин-тетрауксусной кислоты) - 0,1 мг, бензалкония хлорид - 0,1 мг, натрия хлорид - 4,75 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещённый 2-водный) - 1,13 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещённый 12-водный) - 4,08 мг, натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный) - 2,0 мг, натрия цитрат пентасесквигидрат (натрия цитрат трёхзамещённый 5,5-водный) - 1,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная или светло-жёлтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик - аминогликозид + глюкокортикостероид

Фармакодинамика

Гентазон® представляет собой комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Гентазон® обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: коагулазопозитивных и коагулазонегативных стафилококков (включая Staphylococcus aureus), Escherichia coli, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella lacunata) и видов Neisseria, включая Neisseria gonorrhoeae.

Устойчивы (резистентны) к гентамицину: некоторые штаммы стрептококков (включая Streptococcus pneumonia и штаммы группы D), Providencia rettgeri, Bacteroides spp., Clostridium spp., Treponema pallidum, Neisseria meningitidis.

Резистентность к гентамицину преимущественно обусловлена модификацией антибиотика ферментами трансферазами (ацетилтрансферазами, фосфотрансферазами и аденилилтрансферазами), что делает невозможным его связывание с рибосомами. Существуют и другие механизмы резистентности к аминогликозидным антибиотикам (изменение мишеней действия - бактериальных рибосом, снижение или прекращение транспорта антибиотика внутрь бактериальной клетки).

Устойчивость к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, резистентные к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость). Тобрамицинрезистентные микроорганизмы также устойчивы к действию гентамицина (полная перекрестная резистентность).

Гентамицин не действует на грибы, вирусы, простейшие.

Бетаметазон - глюкокортикостероид (ГКС), является синтетическим производным преднизолона, оказывает выраженное местное противовоспалительное действие. Подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отёка и выпота. При аллергическом или травматическом поражении роговицы ГКС подавляют пролиферацию фибропластов и пост-воспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом сохраняя её прозрачность.


Фармакокинетика

Препарат проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, ресничное тело, сетчатку. Может оказывать системное действие только при применении в больших дозах или при длительном применении.


Показания

Заболевания глаз.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний переднего отрезка глазного яблока и вспомогательного аппарата органа зрения, вызванных чувствительными к гентамицину микроорганизмами и требующих совместного назначения антибактериального и противовоспалительного препаратов (дакриоцистит, ячмень, мейбомиит, стафилококковый блефароконъюнктивит, вторично-инфицированный аллергический кератоконъюнктивит, кератит (в том числе в послеоперационном периоде, при отсутствии повреждения эпителия роговицы).

Заболевания уха.

Острый и хронический наружный отит; вторично-инфицированные заболевания наружного слухового прохода: экзема, себорейный и контактный дерматиты.


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит);

- вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например, при ветряной оспе);

- микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха;

- трахома;

- вакциния (дерматоз, возникающий как осложнение противооспенной вакцинации);

- состояния, сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например, после удаления с роговицы инородного тела);

- отсутствие или перфорация барабанной перепонки;

- период лактации;

- детский возраст до 8 лет.


Беременность и лактация

Беременность.

Отсутствуют сведения об эффективности и безопасности применения препарата Гентазон® беременными женщинами. Применение препарата при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза применения препарата матерью превышает возможный риск применения препарата для плода.

Период грудного вскармливания.

Неизвестно, выделяются ли гентамицин и бетаметазон в грудное молоко. На время терапии препаратом необходимо прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Гентазон®: повышение внутриглазного давления, развитие реакций глазной гиперчувствительности (конъюнктивальная инъекция, отек конъюнктивы, жжение).

Нежелательные реакции, ассоциированные с применением комбинаций кортикостероида и антибактериального препарата: сенсибилизация в связи с наличием антибактериального компонента в составе препарата, повышение внутриглазного давления с возможным развитием симптомокомплекса глаукомы и, в редких случаях, поражения зрительного нерва; образование задней субкапсулярной катаракты, развитие буллезной кератопатии в послеоперационном периоде экстракции катаракты, развитие вторичной инфекции глаз, в том числе вызванной Herpes simplex, замедление заживления ран переднего отрезка глазного яблока.

При применении препаратов, содержащих кортикостероиды в качестве действующего вещества, возможно развитие острого иридоциклита и перфорации склеры, мидриаза, снижение остроты зрения, появление дефектов полей зрения, птоза, нарушения аккомодации.

Преходящее раздражение глаз, в том числе жжение после закапывания, отмечалось при применении офтальмологических форм гентамицина.


Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные и ушные 0,1316 % + 0,3 %.

Упаковка

По 5 мл во флаконах для глазных капель из пластика с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика. Каждый флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона (для поставки в стационары).


Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-003331

Владелец Регистрационного удостоверения

СИНТЕЗ, ОАО

Производитель

СИНТЕЗ, ОАО