Лекарственный справочник

Гепаридекс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 100 г геля содержатся:

Действующие вещества: гепарин натрия в пересчете на сухое вещество - 0,417 г, декспантенол - 2,5 г, диметилсульфоксид - 15,0 г.

Вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980), трометамол (трометамин), ла­ванды масло, кремофор RH40 (макроголглицерола гидроксистеарат, полиоксила 40 гид­рированное касторовое масло), изопропанол (изопропиловый спирт), вода очищенная.


Описание

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком цве­та гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты

Фармакодинамика

Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрия, декспантенол, диметилсульфоксид.

Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное и противоотечное действие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает местное анальгезирующее действие за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Диметил­сульфоксид проникает через биологические мембраны (от 50 % и более), в том числерез кожу, способствуя более глубокому проникновению в ткани других ингредиентов препарата.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы; препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства кро­ви; улучшает местный кровоток.

Декспантенол оказывает противовоспалительное, дерматопротекторное действие. Улуч­шая обменные процессы, содействует регенерации поврежденных тканей.

Фармакокинетика

Физиологическая концентрация диметилсульфоксида (ДМСО) в норме в плазме крови со­ставляет 40 нг/мл. Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения.

12-25 % абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37-48 % выво­дится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметил-сульфона). 3,5-6 % всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 часов после применения препарата.

Период полувыведения ДМСО составляет 11-14 часов.

Гепарин при наружном применении всасывается незначительно.

Декспантенол при наружном применении после абсорбции превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав коэнзима А, который играет важную роль в процессах ацети­лирования и окисления.


Показания

-Отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влага­лищ;

-закрытые травмы, ушибы;

-травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;

-эпикондилит плеча ("локоть теннисиста"), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава);

-периартрит плечевого сустава;

-острая невралгия.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-бронхиальная астма;

-тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;

-выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;

-беременность, период грудного вскармливания;

-детский возраст (до 5 лет);

-открытые раны в месте нанесения.


Беременность и лактация

В связи с тем, что опыт применения диметилсульфоксида у беременных женщин до настоящего времени недостаточен, применение препарата во время беременности проти­вопоказано.

Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время применения препара­та следует прекратить кормление ребенка грудью.


Побочные эффекты

Возможны местные кожные реакции (покраснение, кожный зуд и ощущение жжения в ме­сте нанесения геля), которые обычно постепенно исчезают в процессе лечения.

Иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).

В редких случаях во время применения препарата у некоторых пациентов может появ­ляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида.

Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения геля.

Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникнове­ние тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.

В случае возникновения нежелательных реакций при применении препарата рекомендует­ся обратиться к врачу.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон­центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Гель для наружного применения.

Упаковка

По 30 г и 50 г в тубу алюминиевую. Тубу вместе с инструкцией по применению помеща­ют в пачку из картона.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-004271

Дата регистрации

28.04.2017

Дата окончания действия

28.04.2022

Владелец Регистрационного удостоверения

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО

Дата обновления информации

02.06.2017