Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
1 мл содержит:
Активное вещество
Гепарин 5000 ЕД
Вспомогательные вещества
Спирт бензиловый, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Бесцветный или светло-желтый, прозрачный раствор без механических включений.Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянт прямого действияАТХ
B.01.A.B.01 Гепарин
Фармакодинамика
Блокирует биосинтез тромбина, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Угнетает активность гиалуронидазы, в некоторой степени активирует фибринолитические свойства крови. После внутривенного введения препарата максимальная концентрация в плазме достигается почти сразу. После подкожного введения максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-4 часа. Биотрансформация в основном происходит в печени, мононуклеарно-макрофагальных и эндотелиальных клетках. Период полувыведения из плазмы составляет 30-60 минут. Выделяется почками в виде метаболитов, небольшая часть в неизмененном виде. Гепарин не проникает через плаценту и в грудное молоко.Показания
- Профилактика и лечение венозных тромбозов (включая тромбоз поверхностных и глубоких вен нижних конечностей; тромбоз почечных вен) и тромбоэмболии легочной артерии.
- Профилактика и лечение тромбоэмболических осложнений, ассоциированных с фибрилляцией предсердий.
- Профилактика и лечение периферических артериальных эмболий (в т.ч. ассоциированных с митральными пороками сердца).
- Лечение острых и хронических коагулопатий потребления (включая I стадию ДВС-синдрома).
- Острый коронарный синдром без стойкого подъема сегмента ST на ЭКГ (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, без подъема сегмента ST на ЭКГ).
- Инфаркт миокарда, с подъемом сегмента ST: при тромболитической терапии, при первичной чрескожной коронарной реваскуляризации (баллонная ангиопластика со стентированием или без него) и при высоком риске артериальных или венозных тромбозов и тромбоэмболий.
- Профилактика и лечение микротромбообразования и нарушений микроциркуляции, в т.ч. при гемолитико - уремическом синдроме; гломерулонефритах (включая волчаночный нефрит) и при форсированном диурезе.
- Профилактика свертывания крови при гемотрансфузии, в системах экстракорпоральной циркуляции (экстракорпоральное кровообращение при операции на сердце, гемосорбция, цитаферез) и при гемодиализе.
- Обработка переферических венозных катетеров.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату; язвенные поражения, опухоли и полипы ЖКТ; подострый бактериальный эндокардит; выраженные нарушения функции печени и почек, операции на головном мозге и позвоночнике, операции на глазах; заболевания, сопровождающиеся снижением времени свертывания крови; угрожающий аборт; при отсутствии возможности лабораторного контроля; тромбоцитопения; повышенная проницаемость сосудов.Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, ринит, слезотечение, лихорадка, бронхоспазм, боль.
Со стороны кроветворной системы: геморрагический синдром, возможно развитие тромбоцитопении, эозинофилии.
Местные реакции: эритема, гематома, некроз в месте инъекции.
Взаимодействие
Эффективность усиливается при одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия, антиагрегантами (ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами). При переходе к пероральным антикоагулянтам необходимо уменьшить дозу гепарина и при тщательном лабораторном контроле можно сочетать с аценокумаролом. Эффективность снижается сердечными гликозидами, тетрациклинами, никотином, антигистаминными препаратами.Особые указания
Предупреждения:
Необходимо проведение соответствующих контрольных лабораторных исследований (время свертывания крови и активированное частичное тромбопластиновое время). Поэтому лечение большими дозами рекомендуется проводить в условиях стационара. В профилактических целях гепарин может вводится и амбулаторно.
При назначении беременным женщинам и больным в тяжелом состоянии требуется особая осторожность. Молекула гепарина из-за отрицательного заряда создает in vitro комплексы со многими лекарственными препаратами, поэтому гепарин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций 5000 ЕД в 1 мл.Упаковка
Во флаконах по 5 мл и ампулах по 1 мл или 5 мл.
По 5 мл во флаконы из нейтрального стекла или по 1 мл, 5 мл в ампулы из нейтрального стекла.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 флаконов или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке с флаконами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров.
По 10, 20, 30, 40, 50 контурных ячейковых упаковок с флаконами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N002043/01-2002Дата регистрации
20.11.2008 / 18.03.2013Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
27.03.2017