Лекарственная форма
мазь для наружного примененияСостав
на 1 г:
активные вещества: гепарин натрия (в пересчете на гепарин) -100 ME, бензокаин (анестезин) - 40,0 мг, бензилникотинат - 0,8 мг;
вспомогательные вещества: глицерол - 150,0 мг, эмульгатор №1 -80,0 мг, вазелин - 60,0 мг, стеариновая кислота -50,0 мг, подсолнечника масло - 50,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,5 мг, вода очищенная - до 1 г.
Описание
Мазь белого цвета с желтоватым оттенком.Фармакотерапевтическая группа
Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препаратыАТХ
C.05.B.A Гепариносодержащие препараты для местного применения
C.05.B.A.53 Гепарин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Гепарин - антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина. Гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антикоагулянтное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей.
Бензокаин - местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшая проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению, по нервным волокнам. Бензилникотинат расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина.
Фармакокинетика
Гепарин. Всасывается незначительно. Связь с белками плазмы - до 95 %, объем распределения - 0,06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке. Метаболизируется в печени N-десульфамидазой и гепариназой тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения - 1-6 ч (в среднем - 1,5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях.
Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при введении высоких доз возможно выведение (до 50 %) в неименном виде. Не выводится посредством гемодиализа.
Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется. Гидролизуется плазменной и печеночной холинэстеразой до метаболитов парааминобензойной кислоты и выводится с мочой.
Бензилникотинат. Фармакокинетика не изучена.
Показания
Профилактика и лечение тромбофлебита поверхностных вен, постинъекционный и постинфузионный флебит.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, язвенно-некротические процессы, травматическое нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до 2 лет.С осторожностью
Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.Беременность и лактация
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный, риск для плода и ребенка.Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на область поражения. Максимальная доза препарата 1 г (4 см мази) на участок диаметром 5 см. Мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
Тромбофлебит конечностей, флебиты после повторных внутривенных инъекций. Мазь наносят тонким слоем на область поражения (из расчёта 0,5-1 г (2-4 см мази) на участок диаметром 3-5 см) и осторожно втирают мазь в кожу. Мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
Побочные эффекты
Гиперемия кожи, аллергические реакции, контактная чувствительность.Взаимодействие
Не назначают наружно одновременно нестероидными противовоспалительными средствами, тетрациклинами, блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов. Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и никотин уменьшают действие гепарина.
При одновременном применении с ненаркотическими анальгетиками, ингибиторами холинэстеразы усиливается действие бензокаина. При одновременном применении с бензокаином уменьшается антибактериальная активность сульфаниламидов.
Особые указания
Не следует наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии гнойных процессов. Необходимо избегать попадания препарата в глаза из-за возможного развития раздражения. При случайном попадании мази в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Сведения отсутствуют.Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения.Упаковка
По 25 г мази в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией помещают в пачку из картона.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-001434Дата регистрации
27.12.2011 / 10.02.2015Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
27.03.2017