Лекарственный справочник

Гепазолон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит:
Активные компоненты: гепарина натрия 120 ME, преднизолона 1,7 мг, лидокаина гидрохлорида 10 мг
Вспомогательные вещества: витепсола Н 15 - достаточное количество для получения суппозитория массой 1,0 г.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Геморроя средство лечения

АТХ

  • Гепарин в комбинации с другими препаратами

  • Фармакодинамика

    Фармакологическое действие определяется свойствами входящих в препарат компонентов.
    Гепарин препятствует образованию тромбов, предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах, обладает противоотечным действием, способствует регенерации соединительной ткани, ускоряет заживление и уменьшает число рецидивов заболевания. Гепарин ингибирует реакции, вызывающие коагуляцию крови и образующие фибриновый тромб. Гепарин в данной дозировке в комбинации с антитромбином III плазмы крови ингибирует тромбоз, дезактивируя фактор Ха, а также ингибируя конверсию протромбина в тромбин. Гепарин препятствует формированию стабильного фибринового тромба, ингибируя активацию фибрин-стабилизирующего фактора. Гепарин проявляет также противовоспалительное действие, влияя на эндотелий сосудов, препятствует отеку.
    Преднизолон принадлежит к группе синтетических глюкокортикостероидов средней продолжительности действия, уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландина, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию. Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии аллергических реакций. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням. Оказывает противовоспалительное, противо-экссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль, ощущение влажности вследствие экзематозных изменений) в аноректальной области.
    Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, которое обусловлено блокадой вольтажзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Комбинированным действием составных частей препарата достигается наилучший эффект.

    Фармакокинетика

    Гепарин и преднизолон эффективно абсорбируются после ректального введения, проникают в стенку кишечника на несколько часов, и затем постепенно транспортируются посредством портальной циркуляции в печень, там биотрансформируются окисляющими ферментами в метаболиты и выводятся через почки. Период полувыведения гепарина составляет 1-1,5 ч, преднизолона -18-36 часов.
    При ректальном применении часть лидокаина (35 %) подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в крови лидокаина достигает через 2 ч. Лидокаин быстро метаболизируется в печени и выводится через почки. Часть лидокаина подвергается энтерогепатической циркуляции и выводится с калом. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов.

    Показания

    Наружный и внутренний геморрой, в том числе острый, свищи, экзема, зуд в области ануса, вызванный воспалением, анальные трещины.

    Противопоказания

    Противопоказания:
    Гиперчувствительность к компонентам препарата.
    Вирусные, грибковые, туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной области, нарушения коагуляционной системы с предрасположенностью к кровотечениям. Беременность и период лактации. Детский возраст до 12 лет.

    Способ применения и дозы

    При внутреннем геморрое суппозиторий вводить в полость прямой кишки 1-2 раза в сутки. При наружном геморрое суппозиторий вводить в задний проход неполностью - его основание должно прощупываться снаружи. Придерживайте анус марлевой салфеткой до полного таяния суппозитория (2-3 мин), иначе суппозиторий "провалится" в прямую кишку, не оказав лечебного действия.
    Курс лечения - 7 дней. По рекомендации врача курс может быть продлен до 14 дней.

    Побочные эффекты

    Препарат обычно хорошо переносится. При рекомендуемой дозе препарата побочных эффектов не выявлено.
    При применении препарата более 5 недель возможны системные побочные эффекты, связанные с действием преднизолона:
    Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны аритмии, брадикардия (у предрасположенных пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления.
    Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение.
    Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышенное потоотделение.
    Возможны аллергические реакции вызванные лидокаином и гепарином в виде зуда и раздражения ануса.

    Форма выпуска/дозировка

    Суппозитории ректальные.

    Упаковка

    По 5 штук в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

    Условия хранения

    В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года. По истечении срока годности препарат не использовать.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Регистрационный номер

    ЛСР-005079/09

    Дата регистрации

    26.06.2009 / 24.07.2014

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    АЛЬТФАРМ, ООО

    Производитель

    АЛЬТФАРМ, ООО

    Дата обновления информации

    24.03.2017