Лекарственный справочник

Гиалган Фидия - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Гиалуроновая кислота

Лекарственная форма

раствор для внутрисуставного введения

Состав

Каждые 2 мл препарата содержат:

активный ингредиент: натрия гиалуронат 20 мг;

неактивные ингредиенты: натрия хлорид 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат 1,2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,1 мг, вода для инъекций до 2 мл.


Описание

Бесцветный, прозрачный вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

АТХ

M.09.A.X.01   Гиалуроновая кислота


Фармакодинамика

Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон.

Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При использовании Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.


Фармакокинетика

Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченной гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, в меньшей концентрации - в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах. Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Показания

Для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях.

В качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.


Противопоказания

Противопоказания:

Не следует назначать пациентам с установленной гиперчувствительностью к компонентам препарата или птичьим протеинам, а также при тяжелой патологии печени.

Введение препарата противопоказано при наличии инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции.

Не следует использовать при беременности, в период кормления и у детей по причине отсутствия клинических данных.


Беременность и лактация

Не следует использовать при беременности, в период кормления по причине отсутствия клинических данных.


Побочные эффекты

Возможно редкое возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 часа. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.

Отмечены единичные случаи аллергических реакции (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.


Особые указания

В течение первых двух суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл.

Упаковка

Флаконы: по 2 мл во флаконы из бесцветного боросиликатного стекла тип I, укупоренные резиновыми пробками, лакированными алюминиевыми колпачками и съемными пластиковыми уплотнителями.

1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Шприцы: по 2 мл в стерильных шприцах из бесцветного боросиликатного стекла тип I, с резиновыми пробками. На шприцах закреплены полипропиленовые поршни. Шприцы оборудованы люэровскими наконечниками для защиты иглы и ограничителями обратного хода шприца ("упоры для пальцев").

1 или 5 шприцев, каждый из которых помещены в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и бумаги, помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.

Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности

3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не использовать по истечении указанного срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-006134/08

Дата регистрации

01.08.2008 / 01.07.2009

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

FIDIA FARMACEUTICI, S.p.A.

Дата обновления информации

03.04.2017