Лекарственная форма
раствор для внутрисуставного введенияСостав
Каждые 2 мл препарата содержат:
активный ингредиент: натрия гиалуронат 20 мг;
неактивные ингредиенты: натрия хлорид 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат 1,2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,1 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Описание
Бесцветный, прозрачный вязкий раствор.Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимуляторАТХ
M.09.A.X.01 Гиалуроновая кислота
Фармакодинамика
Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон.
Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.
При использовании Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгетический эффект.
Фармакокинетика
Показания
Для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях.
В качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.
Противопоказания
Противопоказания:Не следует назначать пациентам с установленной гиперчувствительностью к компонентам препарата или птичьим протеинам, а также при тяжелой патологии печени.
Введение препарата противопоказано при наличии инфекции или повреждений кожного покрова в области инъекции.
Не следует использовать при беременности, в период кормления и у детей по причине отсутствия клинических данных.
Беременность и лактация
Не следует использовать при беременности, в период кормления по причине отсутствия клинических данных.
Побочные эффекты
Отмечены единичные случаи аллергических реакции (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.
Особые указания
В течение первых двух суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.
При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутрисуставного введения, 10 мг/мл.Упаковка
Флаконы: по 2 мл во флаконы из бесцветного боросиликатного стекла тип I, укупоренные резиновыми пробками, лакированными алюминиевыми колпачками и съемными пластиковыми уплотнителями.
1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Шприцы: по 2 мл в стерильных шприцах из бесцветного боросиликатного стекла тип I, с резиновыми пробками. На шприцах закреплены полипропиленовые поршни. Шприцы оборудованы люэровскими наконечниками для защиты иглы и ограничителями обратного хода шприца ("упоры для пальцев").
1 или 5 шприцев, каждый из которых помещены в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и бумаги, помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Хранить в месте, недоступном для детей.Срок годности
3 года при хранении в оригинальной упаковке.
Не использовать по истечении указанного срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-006134/08Дата регистрации
01.08.2008 / 01.07.2009Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
03.04.2017