ГидроксиЭтилКрахмал 200 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Гидроксиэтилкрахмал

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активное вещество: Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5 - 100 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций - до 1 л. Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

плазмозамещающее средство

АТХ

B.05.A.A.07 Гидроксиэтилкрахмал

Фармакодинамика

Коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтили- рованного крахмала (ГЭК) - высокомолекулярного соединения, состоящего из полимери- зованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит природный крахмал (амилопектин), в основном получаемый из клубней картофеля, зерен кукурузы восковой спелости, риса, пшеницы, который (крахмал) подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэти- ловыми группами по связям С2/С6. Последнее способствует уменьшению скорости гидролиза аминопектина сывороточной амилазой и увеличению длительности его пребывания в крови. За счет способности связывать и удерживать воду, обладает способностью увеличивать объем циркулирующей крови (ОЦК) на 130-140 % от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Сходство структуры ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.

Фармакокинетика

Небольшое количество ГЭК накапливается в ретикулоэндотелиаль- ной системе (РЭС) (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы), где расщепляется амилазой. После внутривенного (в/в) введения выводится почками (за 24 ч - около 5-100 % введенной дозы) и с желчью.

Показания

Профилактика и лечение гиповолемии и шока (вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса).

Профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии.

Нарушение микроциркуляции и терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая. Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу), внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН) острая почечная недостаточность (олиго-, анурия), отек легких (в т.ч. кардиогенный), гипергидратация (включая отек легких), гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, выраженная гипокоагуляция, выраженная гипофибриногенемия), гиперхлоремия, гипернатриемия, гипокалиемия, гемодиализ, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 2 лет.

С осторожностью

Компенсированная ХСН и хроническая, почечная недостаточность (ХПН), хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия, печеночная недостаточность, гиперосмолярность.

Беременность и лактация

Применение при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует, прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Аллергические и анафилактоидные реакции: рвота, гипертермия, озноб, кожный зуд, увеличение поднижнечелюстной и околоушной слюнной железы, гриппоподобный синдром (головная боль, миалгия, периферические отеки), отек Квинке, редко - шок, остановка дыхания и сердца. При введении в высоких дозах - повышенная кровоточивость, перегрузка кровообращения. Повышение активности сывороточной амилазы (через 3-5 дней возвращается к норме). Гипокоагуляция разведения. Боль в поясничной области, снижение гематокрита, гипопротеинемия (в результате разведения),

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются; ши Вы заметши любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции; сообщите об этом врачу.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 10 %.

Упаковка

По 200 мл, 400 мл в бутылках стеклянных. Бутылка с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров:

-24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл без пачек с равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона;

-1 бутылка с инструкцией по применению (от 1 до 24 бутылок по 200 мл, от 1 до 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению) без пачки в ящике из гофрокартона.

Условия хранения

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Использовать только прозрачные растворы (не более чем светло-желтого цвета) в неповрежденных бутылках.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000663

Дата регистрации

28.09.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

КРАСФАРМА, ОАО

Производитель

КРАСФАРМА, ОАО

Дата обновления информации

07.01.2016

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа АТХ Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Дата регистрации Владелец Регистрационного удостоверения Производитель