Лекарственный справочник

Гинофлор Э - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Состав

На 1 таблетку вагинальную:

активные вещества: лактобактерии ацидофильные (лиофилизат) 50,00 мг (не менее 100 миллионов жизнеспособных бактерий), эстриол 0,03 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 625,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 183,7 мг, магния стеарат 6,67 мг, натрия карбоксиметилкрахмал 30 мг, натрия дигидрофосфат 4 мг.


Описание

Таблетки овальные, двояковыпуклые, от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями.


Фармакотерапевтическая группа

Эстроген+эубиотик

АТХ

  • Другие препараты для применения в гинекологии

  • Фармакодинамика

    Активные вещества, входящие в состав препарата Гинофлор® Э, эстриол и лактобактерии ацидофильные, участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоциноза влагалища.

    Лактобактерии ацидофильные - одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов.

    Эстриол является женским половым гормоном, эстрогеном короткого действия. Оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые, в свою очередь, вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (pH 3,8-4,5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов.

    Изменение физиологической флоры влагалища происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в т.ч. вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лактобактерий может значительно уменьшиться. Интравагинальное применение препарата Гинофлор® Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобактериями в молочную кислоту.

    Эпителий влагалища истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем препарат Гинофлор® Э может применяться в постменопаузе для ослабления ее местных симптомов (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний.

    Invitroпоказано, что лактобактерии ацидофильные в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению pH. Эстриол при продолжительности лечения 6-12 дней обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища.


    Фармакокинетика

    При введении препарата во влагалище освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол.

    Всасывание эстриола из препарата Гинофлор® Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата концентрация эстриола в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения препаратом Гинофлор® Э (1 раз в день) максимальная концентрация несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания.

    Применение препарата не влияет на концентрацию в плазме крови половых гормонов, присутствующих в организме женщины - эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.


    Показания

    -Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или противомикробных препаратов (в том числе при вагинальных инфекциях: бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем).

    -Эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в том числе в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ).


    Противопоказания

    Противопоказания:

    -Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

    -злокачественные эстрогензависимые новообразования, в т.ч. молочных желез, матки, яичников или влагалища (диагностированные, в анамнезе, и при подозрении на них);

    -эндометриоз (подозреваемый или диагностированный);

    -кровотечения из влагалища неясной этиологии;

    -применение у девушек до начала половой жизни;

    -нелеченная гиперплазия эндометрия.


    Беременность и лактация

    Применение в I триместр беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор® Э во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.

    Нежелательного влияния лактобактерий и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.


    Побочные эффекты

    Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище; редко - покраснение и зуд вульвы и влагалища.


    Особые указания

    Препарат Гинофлор® Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.

    В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды - это будет способствовать более быстрому ее растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат Гинофлор® Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.


    Форма выпуска/дозировка

    Таблетки вагинальные.

    Упаковка

    По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.

    1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицина применению помещают в пачку из картона.


    Условия хранения

    Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.


    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Регистрационный номер

    ЛСР-008765/09

    Дата регистрации

    02.11.2009 / 28.03.2017

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО

    Производитель

    MEDINOVA, AG

    Представительство

    ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

    Дата обновления информации

    17.04.2017