Лекарственный справочник
Главная Лекарства ГиперХАЕС - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

ГиперХАЕС - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержат:
Активные вещества:
Гидроксиэтилкрахмал (200/0.5) - 60,0 г
(со степенью молярного замещения0.5
средней молекулярной массой 200 000 Да)
Натрия хлорид- 72,0 г
Вспомогательные вещества:
Хлористоводородная кислота 25 % (для коррекции pH) - q.s.
Натрия гидроксид (для коррекции pH)- q.s.
Вода для инъекций- до 1000 мл
Электролиты:
Na+ - 1232 ммоль/л
Сl- - 1232 ммоль/л
pH - 3,5-6,0
Теоретическая осмолярность - 2464 мОсм/л
Титруемая кислотность - <1 ммоль NaOH /л

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

АТХ

  • Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

    • Фармакодинамика

    Препарат ГиперХАЕС представляет собой гипертонический изоонкотический раствор. Благодаря высокой осмолярности препарата ГиперХАЕС, жидкость (в основном из межклеточного пространства) быстро перемещается в кровеносные сосуды, в результате чего давление крови и объем сердечного выброса быстро увеличиваются в зависимости от дозы и скорости инфузии препарата. После введения препарата ГиперХАЕС увеличение объема циркулирующей крови длится короткое время и должно быть стабилизировано немедленным введением достаточного объема жидкости (в том числе, солевых и коллоидных растворов).

    Фармакокинетика

    Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) подвергается ферментативному расщеплению альфа- амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. ГЭК имеет период полувыведения из кровяного русла около 4 ч. ГЭК выводится в основном через почки, 50 % введенной дозы выводится с мочой менее чем за 24 ч. Небольшое количество вещества временно депонируется в тканях. В случае применения препарата ГиперХАЕС у больных с почечной недостаточностью ГЭК может выводиться из крови путем диафильтрации, но не путем диализа. В этом случае период полувыведения и время удерживания вещества в крови пропорциональны тяжести почечной недостаточности.
    Через 30 мин. после введения натрия хлорид равномерно распределяется по всему внеклеточному пространству. Натрия хлорид выводится преимущественно через почки, а небольшое количество выводится с потом через кожу.

    Показания

    Первоначальное лечение на догоспитальном этапе острой гиповолемии и шока путем однократного введения одной дозы препарата (“малообъемная реанимация”).

    Противопоказания

    Противопоказания:
    -подтвержденная гиперчувствительность к гидроксиэтилкрахмалам,
    -тяжелая почечная недостаточность с анурией,
    -беременность (до момента рождения ребенка или извлечения плода при оперативном родоразрешении),
    -обезвоживание,
    -гиперволемия,
    -декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность.

    С осторожностью

    -компенсированная хроническая сердечная недостаточность,
    -подтвержденные нарушения свертывания крови,
    -гиперосмолярность крови,
    -выраженная гипер- или гипонатриемия,
    -выраженная гипер- или гипохлоремия,
    -тяжелая печеночная недостаточность.

    Беременность и лактация

    Клинический опыт применения препарата ГиперХАЕС во время беременности и в период кормления грудью отсутствует.

    Побочные эффекты

    Анафилактоидные реакции - от простого кожного высыпания до нарушений кровообращения, шока, бронхоспазма и остановки сердца. В случае непереносимости препарата инфузию следует немедленно прекратить и провести соответствующие экстренные медицинские мероприятия.
    Со стороны дыхательной системы - от слабовыраженных реакций до выраженных и угрожающих жизни (отек легких, бронхоспазм, остановка дыхания). Необходимы тщательное наблюдение и возможность применения средств реанимации.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы - от слабовыраженных реакций, включая брадикардию и тахикардию, до выраженных и угрожающих жизни (отек легких, снижение артериального давления с последующей остановкой сердца). Необходимы тщательное наблюдение и возможность применения средств реанимации.
    При введении гипертонических растворов при отсутствии выраженного гиповолемического шока возможно развитие преходящего снижения артериального давления.
    Вызванный обезвоживанием миелинолиз ствола головного мозга, внутримозговое кровотечение вследствие сжатия и разрыва менингеальной оболочки.
    Реакции в месте введения: тромбофлебит и флеботромбоз (при введении в периферические вены).
    Повышение активности альфа-амилазы плазмы крови, что может затруднять диагностику панкреатита.
    Дозозависимое нарушение свертывания крови.
    Частота побочных реакций, приведенных ниже, изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10); нечасто (>1/1000, ≤1/100); редко (>1/10000, ≤1/1000); очень редко (≤1/10000), включая единичные сообщения.
    Нарушения со стороны сосудов
    Часто: снижение артериального давления, у пациентов, не имеющих выраженного гиповолемического шока.
    Нарушения со стороны сердца
    Часто: левожелудочковая недостаточность, аритмия, легочная гипертензия у пациентов, не имеющих выраженного гиповолемического шока.
    Лабораторные и инструментальные данные
    Часто: повышение активности альфа-амилазы плазмы крови.
    Нарушения со стороны иммунной системы
    Редко: анафилактоидные реакции
    Нарушения со стороны обмена веществ и питания
    Очень часто. До сих пор не наблюдалось, но считается возможным: Гипернатриемия и гиперхлоремия, обезвоживание.
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
    До сих пор не наблюдалось, но считается возможным: нарушения свертывания крови.
    Нарушения со стороны нервной системы
    До сих пор не наблюдалось, но считается возможным: миелинолиз ствола головного мозга
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    До сих пор не наблюдалось, но считается возможным: расстройства дыхания
    Общие расстройства и нарушения в месте введения
    До сих пор не наблюдалось, но считается возможным: местные реакции непереносимости.

    Взаимодействие

    Введение препарата вместе с гепарином может удлинять время кровотечения. Следует избегать смешивания с другими препаратами.

    Форма выпуска/дозировка

    Раствор для инфузий.

    Упаковка

    По 250 мл в полиолефиновом контейнере "фрифлекс". Контейнер состоит из двух мешков. Первичный мешок с находящимся в нем раствором препарата изготовлен из специального полимера, снабженного двумя портами. Внешний защитный мешок изготовлен из полимерной пленки.
    По 20 или 30 контейнеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
    Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Для стационаров

    Регистрационный номер

    ЛС-001399

    Дата регистрации

    10.06.2011

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

    Производитель

    FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH

    Представительство

    ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ

    Дата обновления информации

    17.04.2017
    Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа АТХ Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и лактация Побочные эффекты Взаимодействие Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Дата регистрации Дата окончания действия Владелец Регистрационного удостоверения Производитель Представительство