Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
На 1 мл:
| Активный компонент: | |
| Декстроза (глюкоза) моногидрат в пересчете на декстрозу | 0,05; 0,1; 0,2; 0,4 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | 0,00026 г |
| 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты | до pH 3,0-4,1 |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
| Теоретическая осмолярность | 277; 555; 1110; 2220 мОсм/л |
Описание
5% и 10% растворы: прозрачная, бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Питания углеводного средствоФармакодинамика
Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность миокарда, является источником легкоусвояемых углеводов.
Фармакодинамические свойства 5%, 10%, 20% и 40% растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы - основного источника энергии клеточного метаболизма.
5% раствор декстрозы представляет собой изотопический раствор с осмолярностью около 277 мОсм/л. Потребляемая калорийность 5% раствора декстрозы составляет 200 ккал/л.
10% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 555 мОсм/л. Потребляемая калорийность 10% раствора декстрозы составляет 400 ккал/л.
20% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 1110 мОсм/л. Потребляемая калорийность 20% раствора декстрозы составляет 680 ккал/л.
40% раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью около 2220 мОсм/л. Потребляемая калорийность 40% раствора декстрозы составляет 1360 ккал/л.
В рамках парентерального питания 5%, 10%, 20% и 40% растворы декстрозы вводят в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).
5% и 10% растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без одновременного введения ионов.
20% раствор декстрозы обеспечивает максимальный объем калорий в минимальном объеме жидкости.
40% раствор декстрозы позволяет восстановить концентрацию глюкозы в крови при гипогликемии с введением минимального количества жидкости, повышает осмотическое давление крови, увеличивает диурез.
Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
При применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакодинамические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Фармакокинетика
Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным.
Декстроза, распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз), метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.
При применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов, фармакокинетические свойства раствора будут зависеть от добавляемого вещества.
Показания
5% раствор глюкозы:
-в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
-для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
-для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.
10% раствор глюкозы:
-в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости);
-для регидратации в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в углеводах;
-для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов;
-для профилактики и лечения гипогликемии.
20% и 40% растворы глюкозы:
-в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости), особенно в случаях необходимости ограничения потребления жидкости;
-гипогликемия.
Противопоказания
Противопоказания:Изотонический раствор глюкозы 5%:
декомпенсированный сахарный диабет; прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); гиперосмолярная кома; гипергликемия и гиперлактатемия; введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы; повышенная чувствительность к компонентам препарата; применение у пациентов с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
Гипертонический раствор глюкозы 10%:
декомпенсированный сахарный диабет и несахарный диабет; прочие известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс); гиперосмолярная кома; гипергликемия, гиперлактатемия; гемодилюция и внеклеточная гипергидратация или гиперволемия; тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией); декомпенсированная сердечная недостаточность; генерализованные отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом; введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы; повышенная чувствительность к компонентам препарата; применение у пациентов с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы); противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.
Гипертонические растворы глюкозы 20% и 40% (дополнительно):
внутричерепное кровоизлияние и кровоизлияние в спинной мозг, детский возраст (для растворов свыше 20%).
С осторожностью
Сахарный диабет, внутричерепная гипертензия, гипонатриемия, детский возраст.
Беременность и лактация
Раствор декстрозы 5% во время беременности обычно используется в качестве гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных препаратов (в частности окситоцина).
Раствор декстрозы 5% и 10% можно безопасно применять во время беременности и в период грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической нормы. Если роженице вводят глюкозу внутривенно, то концентрация глюкозы в ее крови не должна превышать 11 ммоль/л.
Кормление во время инфузии стараются не прерывать.
Назначение 20% и 40% растворов декстрозы в период беременности и грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Если раствор декстрозы добавляется к лекарственному препарату, свойства лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период грудного вскармливания рассматриваются отдельно.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRAи классификацией частоты развития HPВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна - (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна: нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.
Со стороны сосудов
Частота неизвестна: венозный тромбоз, флебит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: повышенное потоотделение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: полиурия.
Общие нарушения и расстройства в месте введения
Частота неизвестна: озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.
Лабораторно-инструментальные данные
Частота неизвестна: глюкозурия.
Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.
При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий, 5%, 10%, 20%, 40%.Упаковка
По 250 и 500 мл в контейнеры из пленки многослойной полимерной в комплекте с многослойными полимерными трубками и инфузионными портами.
Каждый контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальный пакет из полимерных и комбинированных материалов.
10-90 контейнеров помещают в пакет из полимерных и комбинированных материалов вместе с равным количеством инструкций по применению или 10-90 индивидуальных пакетов с контейнерами помещают в пакет из полимерных и комбинированных материалов (только для стационаров).
Условия хранения
При температуре от 5 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Регистрационный номер
ЛП-000730