Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.Состав
Каждые 5 мл суспензии содержат:Описание
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.АТХ
J.01.D.D.08 Цефиксим
Фармакодинамика
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром антимикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.Высокоактивен в отношении грамположительных: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae;грамотрицательных: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis(в т.ч. штаммы, продуцирующие бета- лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae(в т.ч. пенициллиназа-продуцирующие штаммы), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia sppSalmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp.(в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus), Serratia marcescens.
КцефиксимуустойчивыPseudomonas spp,, Enterococcus spp. (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинствоштаммовStaphylococcus (включаяметициллиноустойчивыештаммы), Enterobacter spp., Clostridium spp..
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при приеме внутрь - 40-50%. Прием вместе с пищей повышает время максимальной абсорбции на 0,8 ч. Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке после приема внутрь суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг составляет соответственно 1-1,3; 1-4,5 и 1,9-7,7 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах)- 2-6 ч для суспензии в дозе 400 мг/5 мл и 2-5 ч для суспензии 200мг/5 мл. Максимальная концентрация (Сmах) в моче после приема в дозах 100, 200 и 400 мг - 73, 107 и 164 мкг/мл соответственно. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности увеличивается до 6,4-11,5 ч. Объем распределения - 0,11 л/кг. Связь с белками плазмы - 65-70%. Выводится почками в неизмененном виде - 50%, с желчью - 10%. Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками при терапии среднего отита.
Показания
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, в т.ч. к пенициллинам, пеницилламину, детский возраст (до 6 мес).С осторожностью
Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).Беременность и лактация
При беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, запоры, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз, холестатическая желтуха.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит, кандидамикоз, зуд в области половых
органов.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.
Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения.
Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Прочие: развитие гиповитаминоза В, одышка.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл.Упаковка
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-005238/09Дата регистрации
30.06.2009Дата обновления информации
14.01.2016