Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введенияСостав
1 ампула (3 мл):
активное вещество: иммуноглобулин человека противостафилококковый 100 ME (0,3 г);
вспомогательные вещества: глицин 0,06 г, натрия хлорид 0,027 г, вода для инъекций до 3 мл.
Не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - глобулинФармакодинамика
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую антитела к стафилококковому экзотоксину, выделенную из плазмы крови человека, свободной от вирусов ВИЧ-1, 2, гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.
Показания
Заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
Противопоказания
Противопоказания:Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
Беременность и лактация
В период беременности или кормления грудью применять по жизненным показаниям, сопоставляя пользу для матери и риск для плода и младенца.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
Побочные эффекты
Гиперемия лица и повышение температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток после введения, диспепсические явления.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок.
Взаимодействие
Иммуноглобулин человека антистафилококковый совместим с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Иммуноглобулин человека антистафилококковый следует вводить не ранее чем через 3 мес после иммунизации живыми вирусными вакцинами.
Особые указания
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутримышечного введения, 100 ME.Упаковка
По 3 мл в ампулах нейтрального стекла вместимостью 5 мл.
10 ампул вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным в пачке из картона.
В случае если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку из картона не вкладывают.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-001112