Лекарственный справочник

Иммуноглобулин человека антистафилококковый - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула (3 мл):

активное вещество: иммуноглобулин человека противостафилококковый 100 ME (0,3 г);

вспомогательные вещества: глицин 0,06 г, натрия хлорид 0,027 г, вода для инъекций до 3 мл.

Не содержит консервантов и антибиотиков.


Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.


Фармакотерапевтическая группа

МИБП - глобулин

Фармакодинамика

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую антитела к стафилококковому экзотоксину, выделенную из плазмы крови человека, свободной от вирусов ВИЧ-1, 2, гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину.
Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.


Показания

Заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых.


Противопоказания

Противопоказания:

Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.

В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.


Беременность и лактация

В период беременности или кормления грудью применять по жизненным показаниям, сопоставляя пользу для матери и риск для плода и младенца.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.


Побочные эффекты

Гиперемия лица и повышение температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток после введения, диспепсические явления.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок.


Взаимодействие

Иммуноглобулин человека антистафилококковый совместим с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Иммуноглобулин человека антистафилококковый следует вводить не ранее чем через 3 мес после иммунизации живыми вирусными вакцинами.


Особые указания

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутримышечного введения, 100 ME.

Упаковка

По 3 мл в ампулах нейтрального стекла вместимостью 5 мл.

10 ампул вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным в пачке из картона.

В случае если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку из картона не вкладывают.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-001112

Владелец Регистрационного удостоверения

ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ