Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введенияСостав
1 доза в 3 мл (100 ME) препарата содержит:
активное вещество: иммуноглобулин (по белку) 0,3 г ((10±0,5)%);
вспомогательные вещества: глицин (кислота аминоуксусная) 0,06 г (2%), вода для инъекцийдо 3 мл.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - глобулинАТХ
J.06.B.B.08 Иммуноглобулин человека стафилококковый
Фармакодинамика
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из сыворотки или плазмы крови здоровых доноров (проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В), очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом.
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину.
Фармакологическое действие - иммуностимулирующее. Связывает стафилококковый экзотоксин.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
Показания
Инфекции стафилококковой этиологии у детей и взрослых.Противопоказания
Противопоказания:Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на препараты крови человека.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
С осторожностью
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т. д.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Побочные эффекты
В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии кожи на участке внутримышечного введения и повышения температуры (гипертермии) до 37,5°С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.
Взаимодействие
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутримышечного введения, 100 МЕ.Упаковка
В ампулах по 3,0 мл 1 доза (100 ME).
По 10 ампул в пачку из картона коробочного.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож.
Условия хранения
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.
Срок годности
2 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-000388Дата регистрации
18.08.2011 / 11.12.2012Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
07.11.2017