Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введенияСостав
Иммуноглобулин, кислота аминоуксусная (глицин), натрия хлорид.Одна доза препарата (3 мл) содержит не менее 100 MEантиальфастафилолизина.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо желтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - глобулинАТХ
J.06.B.B.08 Иммуноглобулин человека стафилококковый
Фармакодинамика
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 ч, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
Показания
Заболевания стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
Противопоказания
Противопоказания:Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
С осторожностью
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атонический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и.т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Побочные эффекты
В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.
Взаимодействие
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Особые указания
Препарат применяют только по назначению врача.Введение иммуноглобулина и профилактические прививки. Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутримышечного введения, 10% (100 МЕ/доза).Упаковка
В ампулах по 3 мл (100 МЕ/1 доза).10 ампул упаковывают в пачку из картона для потребительской тары вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до +8 °С.
Срок годности
2 года.
Препарат нельзя применять по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N003866/01Дата регистрации
03.12.2009Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
07.11.2017