Имодиум плюс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Белые крутые плоские таблетки с гравировкой "IМО" с одной стороны, с запахом ванили и мяты.

Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, увеличению времени кишечного транзита и усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера. Имодиум® Плюс не обладает центральным действием. Симетикон не всасывается в кишечнике, а лоперамид, всасываясь, подвергается в печени интенсивному метаболизму после первого прохождения. Вследствие этого в системный кровоток попадает очень небольшое количество лоперамида.

У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 10,8 ч, варьируя от 9 до 14 ч. Лоперамид хорошо абсорбируется из кишечника, но почти полностью метаболизируется в печени и затем экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма первого прохождения в плазме присутствуют очень низкие концентрации неизмененного лоперамида. Метаболиты лоперамида экскретируются преимущественно с калом. Симетикон вообще не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Имодиум® Плюс нельзя назначать детям до 12 лет и пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к любому из компонентов этого препарата.

Имодиум® Плюс нельзя применять в качестве основной терапии при острой дизентерии, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой.

Имодиум® Плюс нельзя назначать пациентам с острым язвенным колитом или с псевдомембранозным колитом, связанным с лечением антибиотиками широкого спектра действия.

Имодиум® Плюс нельзя назначать пациентам с бактериальном энтероколитом, вызванным микроорганизмами рода Salmonella, Shigellaи Campylobacter.

Имодиум® Плюс не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска серьезных осложнений, таких как кишечная непроходимость, мегаколон или токсический мегаколон.

Имодиум® Плюс необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

Имодиум® Плюс следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поскольку у них замедлен метаболизм первого прохождения.

Применение во время беременности

В настоящее время нет данных о том, что лоперамид или симетикон обладают тератогенным или эмбриотоксическим эффектами. Имодиум® Плюс, как и другие препараты, не следует принимать во время беременности, особенно в первом триместре, без наличия веских клинических показаний.

Применение, во время лактации

Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко у женщин, и поэтому Имодиум® Плюс не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов, принимавших Имодиум® Плюс: тошнота, нарушение вкуса.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших Имодиум® Плюс: запор, сухость во рту, боль в животе, метеоризм, рвота, сыпь, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов при монотерапии лоперамидом: головная боль, головокружение, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом:очень частые (≥ 10%), частые (≥ 1%, но < 10%), не частые (≥ 0,1%, но < 1%), редкие (≥ 0,01%, но <0,1%) и очень редкие (< 0,01%), включая отдельные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: головокружение. Очень редко для лоперамида: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.

Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко для лоперамида: миоз.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: вздутие живота, диспепсия. Очень редко для лоперамида: кишечная непроходимость, в том числе паралитическая кишечная непроходимость, мегаколон, токсический мегаколон.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко для лоперамида: ангионевротический отек, зуд, крапивница, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко для лоперамида: задержка мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко для лоперамида: утомляемость.

По 4 или 6 таблеток в блистере Aclar® (трифторэтилен)-ПВХ-алюминиевая фольга. Один блистер по 4 таблетки или два блистера по 6 таблеток вместе с инструкцией пo медицинскому применению в пачку картонную.

При температуре от 15 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.