Лекарственный справочник

Ингитрил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Апротинин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Апротинин 15 ЕД, получаемый из легких крупного рогатого скота

Описание

Пористая масса, уплотненная в таблетку, от белого до белого с сероватым оттенком цвета


Фармакотерапевтическая группа

ингибитор протеолиза.

АТХ

B.02.A.B   Ингибиторы протеиназ плазмы

B.02.A.B.01   Апротинин


Фармакодинамика

Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие. Инактивирует важнейшие протеазы (трипсин, химотрипсин, кининогеназы, калликреин, в том числе активирующие фибринолиз). Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолити­ческих ферментов.

Наличие антипротеазной активности определяет эффективность апротинина при пораже­ниях поджелудочной железы и других состояниях, сопровождающихся высоким содержа­нием калликреина и других протеаз в плазме и тканях.

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемос­татическое действие при коагулопатиях.

Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.


Фармакокинетика

После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.

Инактивируется в желудочно-кишечном тракте, часть разрушается в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 150 мин, терминальный - 7-10 ч. Выводится почками в течение 5-6 ч в виде неактивных продуктов распада.


Показания

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагности­ческих исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментатив­ного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных ор­ганах брюшной полости).

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (осо­бенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в том числе при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Ангионевротический отек.

Шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепа­рина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболи­тической терапии).

Проведение экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Применение для лечения детей не изучено.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, резко выраженные аллергические реакции (в том числе на белок крупного рогатого скота), синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры), период лактации.


С осторожностью

Глубокая гипотермия, остановка кровообращения, в ходе операции с использованием аппарата для искусственного кровообращения (риск развития почечной недостаточности и летального исхода), аллергические реакции в анамнезе; предшествующее лечение апротинином.


Беременность и лактация

Противопоказано в I и III триместре беременности (во II триместре беременности только в случае крайней необходимости). На время лечения следует прекратить грудное вскармли­вание.


Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы, снижение артериального давления, тахикар­дия, риск развития инфаркта миокарда при применении больших доз апротинина во время проведения повторных операций шунтирования на коронарных сосудах.

Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спу­танность сознания.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении). Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Прочие: бронхоспазм, миалгия.


Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД.

Упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 15 ЕД в ампулы или стеклянные флаконы из нейтрального стекла.

По 10 ампул или флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000657

Дата регистрации

28.09.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

МИКРОГЕН ФГУП научно-производственное объединение

Дата обновления информации

11.07.2013