Лекарственный справочник

Ипратропиум Стери-Неб - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ипратропия бромид

Лекарственная форма

раствор для ингаляций

Состав

На 1 мл:

активное вещество: ипратропия бромида моногидрат (в пересчете на ипратропия бромид) 250 мкг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,5 мг, хлористоводородная кислота до pH 3,4, вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

Фармакодинамика

Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате действия различных бронхоспазмирующих агентов, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия.

Бронходилатирующий эффект развивается через 5-15 мин, достигает максимума через 1-2 ч и продолжается до 6 ч (иногда - до 8 ч).


Фармакокинетика

Абсорбция крайне низкая. До 90% ингалированной дозы проглатывается, в желудочно-кишечном тракте практически не абсорбируется и выводится преимущественно с калом (25% - в неизмененной форме, остальная часть - в виде метаболитов). Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в печени в 8 неактивных или слабоактивных антихолинергических метаболитов, которые выводятся почками. Будучи производным четвертичного азота, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует. Период полувыведения препарата, попавшего в бронхиальное дерево, составляет 3,6 часа; 70% от этой дозы выводится с мочой.

Изменения фармакокинетических параметров у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов не имеют клинического значения и не требуют коррекции дозы.


Показания

Обратимая обструкция дыхательных путей, в том числе при хронической обструктивной болезни легких, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к атропину и его производным;

-повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата;

-беременность (I триместр).


С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы), детский возраст до 6 лет.


Беременность и лактация

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.


Побочные эффекты

Сухость во рту, головная боль, тошнота, повышение вязкости мокроты.

Редко: запор, ослабление моторики желудочно-кишечного тракта, задержка мочи, парадоксальный бронхоспазм, кашель, тахикардия (в т.ч. суправентрикулярная), мерцательная аритмия, ощущение сердцебиения, парез аккомодации.

Аллергические реакции: кожная сыпь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ и лица, ларингоспазм и др. проявления анафилаксии.

При применении в терапевтических дозах побочного действия на бронхиальную секрецию не отмечалось.


Особые указания

Следует соблюдать осторожность при первых применениях препарата через небулайзер. Имеются данные о редких случаях развития парадоксального бронхоспазма.

При снижении эффективности препарата следует обратиться к врачу.

Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).

Пациенты должны уметь правильно применять препарат Ипратропиум Стери-Неб.

Следует избегать попадания раствора в глаза.

Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Техника использования препарата

Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.

Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.

Отделить СТЕРИ-НЕБ (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее как на рис.1.

Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (Рис.2).

Выдавить раствор в резервуар Вашего небулайзера (Рис.3).

Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.

Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для ингаля­ций, 0,25 мг/ мл.

Упаковка

По 1 мл или 2 мл препарата в ампулу из по­лиэтилена низкой плотности.

5 ампул спаяны друг с другом в виде блока. Каждый блок помещают в ламинированную фольгу.

По 4 или по 12 блоков вместе с ин­струкцией по применению помещают в кар­тонную пачку.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-005420/10

Владелец Регистрационного удостоверения

АЙВЭКС Фармасьютикалс Юкей Лимитед

Производитель

IVAX Pharmaceuticals UK, Ltd.

Представительство

Тева