Лекарственная форма
раствор для ингаляцийСостав
На 1 мл:
активное вещество: ипратропия бромида моногидрат (в пересчете на ипратропия бромид) 250 мкг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,5 мг, хлористоводородная кислота до pH 3,4, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
М-холиноблокаторФармакодинамика
Бронходилатирующее средство, блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.
Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате действия различных бронхоспазмирующих агентов, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва.
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия.
Бронходилатирующий эффект развивается через 5-15 мин, достигает максимума через 1-2 ч и продолжается до 6 ч (иногда - до 8 ч).
Фармакокинетика
Абсорбция крайне низкая. До 90% ингалированной дозы проглатывается, в желудочно-кишечном тракте практически не абсорбируется и выводится преимущественно с калом (25% - в неизмененной форме, остальная часть - в виде метаболитов). Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в печени в 8 неактивных или слабоактивных антихолинергических метаболитов, которые выводятся почками. Будучи производным четвертичного азота, плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует. Период полувыведения препарата, попавшего в бронхиальное дерево, составляет 3,6 часа; 70% от этой дозы выводится с мочой.
Изменения фармакокинетических параметров у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов не имеют клинического значения и не требуют коррекции дозы.
Показания
Обратимая обструкция дыхательных путей, в том числе при хронической обструктивной болезни легких, бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к атропину и его производным;
-повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата;
-беременность (I триместр).
С осторожностью
Закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы), детский возраст до 6 лет.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.
Побочные эффекты
Сухость во рту, головная боль, тошнота, повышение вязкости мокроты.
Редко: запор, ослабление моторики желудочно-кишечного тракта, задержка мочи, парадоксальный бронхоспазм, кашель, тахикардия (в т.ч. суправентрикулярная), мерцательная аритмия, ощущение сердцебиения, парез аккомодации.
Аллергические реакции: кожная сыпь (включая крапивницу и мультиформную эритему), отек языка, губ и лица, ларингоспазм и др. проявления анафилаксии.
При применении в терапевтических дозах побочного действия на бронхиальную секрецию не отмечалось.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при первых применениях препарата через небулайзер. Имеются данные о редких случаях развития парадоксального бронхоспазма.
При снижении эффективности препарата следует обратиться к врачу.
Не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).
Пациенты должны уметь правильно применять препарат Ипратропиум Стери-Неб.
Следует избегать попадания раствора в глаза.
Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
Техника использования препарата
Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.
Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
Отделить СТЕРИ-НЕБ (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее как на рис.1.
Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (Рис.2).
Выдавить раствор в резервуар Вашего небулайзера (Рис.3).
Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер.
При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для ингаляций, 0,25 мг/ мл.Упаковка
По 1 мл или 2 мл препарата в ампулу из полиэтилена низкой плотности.
5 ампул спаяны друг с другом в виде блока. Каждый блок помещают в ламинированную фольгу.
По 4 или по 12 блоков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-005420/10