Лекарственный справочник

ИРС 19 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

спрей назальный

Состав

На 100 мл

Активные вещества:

лизаты бактерий*43,27мл

* Состав лизатов бактерий:

Streptococcus pneumoniae, type I 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type II1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type III1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type V1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type VIII 1,11 мл

Streptococcus pneumoniae, type XII 1,11 мл

Haemophilus influenzae, type В 3,33 мл

Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae6,66 мл

Staphylococcus aureus ss aureus 9,99 мл

Acinetobacter calcoaceticus3,33 мл

Moraxella catarrhalis2,22 мл

Neisseria subflava2,22 мл

Neisseria perflava2,22 мл

Streptococcus pyogenes group A1,66 мл

Streptococcus dysgalactiae group C1,66 мл

Enterococcus faecium0,83мл

Enterococcus faecalis0,83 мл

Streptococcus group G 1,66 мл

Вспомогательные вещества:

Глицин 4,25 г

Мертиолят натрия не более 1,2 мг

Ароматизатор на основе нерола** 12,50 мг

Вода очищенная до 100 мл

** Состав ароматизатора на основе нерола: линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт.


Описание

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов

Фармакодинамика

ИРС® 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.


Показания

-Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов

-Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.

-Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.

-Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.

ИРС® 19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-х месячного возраста.

Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.

-ИРС® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.


Беременность и лактация

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.


Побочные эффекты

Во время приема ИРС®19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.

Кожные реакции: в редких случаях, возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.

Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях - приступы астмы и кашель.

В редких случаях в начале лечения может наблюдаться:

повышение температуры (39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.

При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Особые указания

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (> 39°С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Меры предосторожности при применении

Флакон-спрей:

-беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света;

-не прокалывать флакон;

-не сжигать флакон, даже если он пустой.


Форма выпуска/дозировка

Спрей назальный.

Упаковка

По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем пластика, находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена высокой плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати.

1 баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

3 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N012103/01

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, ОАО

Производитель

MYLAN LABORATORIES SAS