Лекарственный справочник

Кальций-Д3 Актавис - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки жевательные (мятные, шоколадные)


Состав

1 таблетка жевательная шоколадная содержит:

Активные вещества: кальция гидрофосфат 333,34 мг и кальция цитрат 666,66 мг (эквивалентно 218 мг кальция), колекальциферол (Витамин D3) 400 МЕ (гранулят** 850/40 5.334 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам (Е 951), повидон - К90 (пласдон - К90), лактоза 200, какао-бобы порошок, краситель коричневый шоколадный, ванилин, ароматизатор шоколадный, магния стеарат, тальк.

1 таблетка жевательная мятная содержит:

Активные вещества: кальция гидрофосфат 333,34 мг и кальция цитрат 666,66 мг (эквивалентно 218 мг кальция), колекальциферол (Витамин D3) 400 МЕ (гранулят 850/40 5.334 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам (Е 951), повидон - К90 (пласдон - К90), лактоза 200, повидон - К30 (поливидон - К30), ароматизатор мятный Е5385, магния стеарат, тальк.

** - Витамин D3 диспергирован в желатиново-сахарозной матрице (покрытой кукурузным крахмалом). Гранулят содержит (dl-α-токоферол в качестве антиоксиданта.


Описание

Для таблеток жевательных шоколадных: круглые таблетки коричневого цвета, с маркировкой "АLPHARМА" с одной стороны, с характерным шоколадным запахом. Допускается наличие вкраплений.

Для таблеток жевательных мятных: круглые таблетки белого цвета, с маркировкой "АLPHARМА" с одной стороны, с характерным мятным запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

АТХ

  • Препараты кальция в комбинации с другими препаратами

  • Фармакодинамика

    Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.

    Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме. Необходим для минерализации зубов и костей.

    Кальций

    Регулятор кальциево-фосфорного обмена. Восполняет дефицит кальция в организме, нормализует электролитный баланс кальция и фосфора. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.

    Колекальциферол (Витамин D3)

    Регулятор кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание ионов кальция (Са2+) и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.


    Фармакокинетика

    Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время постоянной. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Депонируется в печени.

    Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

    Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Накапливается в организме.

    Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.


    Показания

    Восполнение дефицита кальция и витамина D3 в организме, особенно во время повышенной потребности - детский возраст в период интенсивного роста, пожилой возраст, период менопаузы, беременность и лактация.

    Противопоказания

    Противопоказания:

    • Гиперчувствительность к компонентам препарата;
    • гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
    • гиперкальциурия;
    • нефролитиаз;
    • активная форма туберкулеза;
    • гипервитаминоз витамина D3;
    • одновременный прием с другими витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3;
    • декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
    • остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
    • фенилкетонурия (содержит аспартам);
    • тяжелая форма хронической почечной недостаточности;
    • детский возраст до 12 лет;
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.


    С осторожностью

    Беременность и период лактации.

    Беременность и лактация

    Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

    Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.


    Побочные эффекты

    Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор или диарея, метеоризм, боль в области эпигастрия, тошнота.

    Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, нарушение функции почек.

    Прочие: аллергические реакции; гиперкальциемия, гиперкальциурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, обострение туберкулезного процесса в легких.


    Форма выпуска/дозировка

    Таблетки жевательные (мятные, шоколадные).

    Упаковка

    По 30 таблеток во флакон из полиэтилентерефталата (РЕТ), укупоренный крышкой пластиковой. По 1 флакону в пачку картонную с инструкцией по применению.


    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!


    Срок годности

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    ЛСР-006120/10

    Дата регистрации

    30.06.2010

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    АКТАВИС ГРУПП, AO

    Производитель

    PT. ACTAVIS INDONESIA

    Представительство

    Актавис, ООО

    Дата обновления информации

    25.11.2017