Лекарственная форма
таблетки жевательные (апельсиновые, мятные)
Состав
| 1 таблетка содержит: Таблетки жевательные (апельсиновые) Активные компоненты:кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг), колекальциферол (витамин D3) - 5.0мкг (200 ME) в виде концентрата* колекальциферол а - 2,0 мг. Вспомогательные компоненты: сорбитол - 390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят**- 63,0 мг, повидон - 36,4 мг, магния стеарат - 6.0мг, аспартам - 1,00 мг. |
*концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол - 0,0055 мг, альфа- токоферол - 0,022 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 1,607 мг, сахароза - 0,385 мг, натрия аскорбат - 0,088 мг, триглицериды средиецепочиые - 0,066 мг, кремния диоксид - 0,026 мг.
**ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт - 62.0мг, ароматизатор апельсиновый -0,95 мг, моно- и диглицериды жирных кислот - 0,0008 мг.
***ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт - 31,0 мг, ароматизатор мятный - 0,80 мг, моно- и диглицериды жирных кислот
0,0004 мг.Описание
Таблетки жевательные (апельсиновые)
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.
Таблетки жевательные (мятные) Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края.Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регуляторФармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости,, мышечных сокращений, выработки гормонов и является" компонентом системы свертывания крови.
Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.
Витамин D3увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.
Распределение и метаболизм: 99 %, кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D3
Всасывание: Витамин D3легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).
Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным * за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение: Витамин D3выводится кишечником и почками.
Показания
-Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.
-Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания
Противопоказания:-Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
-Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
-Нефролитиаз.
-Гипервитаминоз D.
-Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
-Повышенная чувствительность к сое или арахису.
-Тяжелая почечная недостаточность.
-Активный туберкулез.
-Саркоидоз.
Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью
беременность, период лактации, почечная недостаточность.Беременность и лактация
Кальций-Дз Никомед применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина Dв организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 MEвитамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций-Дз Никомед применяют в период лактации.
Кальций и витамин D3могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Dиз других источников у матери и ребенка.
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: >1/10
Частые: > 1/100, < 1/10
Нечастые: > 1/1000, < 1/100
Редкие: > 1/10 000, < 1/1000
Очень редкие: < 1/10 000
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Кальций-Дз Никомед не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки жевательные (апельсиновые), 500 мг + 200 ME.Условия хранения
Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N013478/01Дата регистрации
16.09.2011Дата обновления информации
24.02.2015