Лекарственная форма
таблеткиСостав
Одна таблетка содержит: активное вещество - калия оротата 500 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 66,0 мг, желатин медицинский 3,0 мг, стеариновая кислота 7,4 мг, крахмал картофельный до получения таблетки массой 750,0 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средствоФармакодинамика
Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат.
Выводится почками (30 % в виде метаболитов).Показания
-В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);
-в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;
-алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
-хроническое физическое перенапряжение.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
-острое и хроническое органическое поражение печени;
-асцит;
-нефроуролитиаз;
-почечная недостаточность;
-непереносимость лактозы;
-дефицит лактазы;
-глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 3 лет.С осторожностью
При беременности и кормлении грудью.
Беременность и лактация
Препарат применять с осторожностью при беременности и кормлении грудью.
Побочные эффекты
Обычно Калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.
При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействие
Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов; эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Калия оротат затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства - не менее 2-3-ч). Пероральные контрацептивы, диуретики миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.
Особые указания
В период лечения желательным является соблюдение диеты.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 500 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги полимерным покрытием или из материала комбинированного пленочного цефлена.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов.
По 10 или 20 таблеток в банку полимерную или флакон полимерный. Каждую банку или флакон, или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 100, 150 контурных безъячейковых упаковок или по 100, 150 контурных ячейковых упаковок вместе с таким же количеством инструкций по применению помещают в пакеты из пленки полиэтиленовой.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-000402