Лекарственная форма
таблеткиСостав
Активное вещество: калия оротат -500,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 166,0 мг, крахмал картофельный - 70,0 мг. магния стеарат -2,0 мг, стеариновая кислота - 5,0 мг, желатин - 7.0 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средствоАТХ
A.12.C.X Препараты прочих минеральных веществ
Фармакодинамика
Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. Превращается в печени в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30% в виде различных метаболитов).
Показания
-В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени (истинных циррозов с асцитом);
-в составе комбинированной терапии при хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;
-алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
-хроническом физическом перенапряжении.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
-острые и хронические органические поражения печени (в т.ч. цирроз печени с асцитом);
-нефроуролитиаз;
-почечная недостаточность;
-детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).
В связи с наличием в составе лактозы, пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как: непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать препарат.
С осторожностью
Беременность и период лактации.
Беременность и лактация
С осторожностью.Побочные эффекты
Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени. При появлении побочных действий необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства - не менее 2-3 часов). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоидные средства, инсулин снижают эффект препарата.Особые указания
Не вызывает сонливости и снижения скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 500 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 10 таблеток в контурную безьячейковую упаковку.
По 60 таблеток в банку из полимерных материалов.
1 банку или 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
500 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскомуприменению помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-003635/10Дата регистрации
30.04.2010 / 26.03.2015Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
26.11.2017