Лекарственная форма
эмульсия для инфузийСостав
1 флакон препарата содержит:
активное вещество: Коикса семян масло для инъекций - 10,0 г;
Описание
Белая, гомогенная эмульсия типа "масло в воде".
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство - алкалоидАТХ
Фармакодинамика
Противоопухолевый препарат, получаемый экстракцией натурального активного компонента из семян Коикса (Coixlacryma-jobiL. Var. Ma-yuen (Roman) Stapf, Fem.Gramineae).
Противоопухолевое действие Канглайта обусловлено ингибированием митоза опухолевых клеток, индукцией их апоптоза и воздействием на экспрессию генов опухолевыми клетками.
Фармакокинетика
Жирные кислоты, входящие в состав масла семян Коикса, медленно накапливаются в плазме крови, а затем достаточно быстро выводятся. Максимальная концентрация жирных кислот масла семян Коикса в плазме крови достигается через 3-4 часа и затем начинает понижаться. Жирные кислоты масла семян Коикса быстро распределяются в тканях и жидкостях организма, не проникают через гематоэнцефалический барьер.
Препарат выводится почками и через желудочно-кишечный тракт (около 40 % через 24 часа после введения).
Период полувыведения жирных кислот, входящих в состав масла семян Коикса, составляет: для пальмитиновой кислоты - 7,5 часов, стеариновой кислоты - 4,5 часа, линолевой кислоты - около 9,5 часов.
Связывание жирных кислот масла семян Коикса с белками крови обратимо.
Показания
Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого в сочетании с проведением химиотерапии (последовательно или одновременно).
Противопоказания
Противопоказания:Выраженное нарушение метаболизма липидов (шок, острый панкреатит, патологическая гиперлипидемия, липидный нефроз), беременность, период кормления грудью, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Препарат не применяют у лиц моложе 18 лет.
Способ применения и дозы
Обычная доза препарата составляет 200 мл (20,0 г масла семян Коикса) при медленном внутривенном введении (в течение 2 часов) один раз в день.
При последовательном или одновременном применении стандартных курсов химиотерапии продолжительность одного курса составляет 21 день.
Лечебный цикл включает два курса. Перерыв между курсами лечения должен составлять 3-5 дней.
При комбинации препарата с химиотерапией доза Канглайта может быть снижена.
В начале внутривенного введения рекомендуется установить скорость инъекции препарата на уровне 20-ти капель в минуту в течение первых 10 мин, через 20 мин скорость можно постепенно увеличивать, доводя до 40-60 капель в минуту через 30 мин от начала введения
Побочные эффекты
При применении препарата могут наблюдаться аллергические реакции на липиды в форме небольшого жара, озноба и легкой тошноты, флебит, при экстравазации - боль, раздражение окружающих тканей. Эти симптомы обычно исчезают через 3-5 дней после адаптации больного к препарату. При проявлении симптомов аллергии следует подобрать индивидуальную схему лечения или прекратить применение препарата.
Раздражение места введения препарата может быть предупреждено предварительным подогреванием препарата в воде.
Взаимодействие
Применяется в составе комплексной терапии, при которой используются противоопухолевые препараты различных классов. Фармацевтически несовместим с другими растворами.Особые указания
Препарат не должен применяться в смеси с другими препаратами.
Прекратите применение препарата при расслоении эмульсии.
Следует избегать экстравазации.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Эмульсия для инфузий.Упаковка
По 100 мл в стеклянном флаконе нейтрального стекла типа II для инфузий для одноразового использования, укупоренном пробкой из бутилового каучука под обкатку алюминиевым колпачком.
Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1,5 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015334/01Дата регистрации
08.12.2008Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
22.11.2017