Лекарственный справочник

Канглайт - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

эмульсия для инфузий

Состав

1 флакон препарата содержит:

активное вещество: Коикса семян масло для инъекций - 10,0 г;

вспомогательные вещества: лецитин соевый - 1,5 г, глицерол для инъекций - 2,5 г, вода для инъекций до 100 мл.

Описание

Белая, гомогенная эмульсия типа "масло в воде".


Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство - алкалоид

АТХ

  • Прочие противоопухолевые препараты

  • Фармакодинамика

    Противоопухолевый препарат, получаемый экстракцией натурального активного компонента из семян Коикса (Coixlacryma-jobiL. Var. Ma-yuen (Roman) Stapf, Fem.Gramineae).

    Противоопухолевое действие Канглайта обусловлено ингибированием митоза опухолевых клеток, индукцией их апоптоза и воздействием на экспрессию генов опухолевыми клетками.


    Фармакокинетика

    Жирные кислоты, входящие в состав масла семян Коикса, медленно накапливаются в плазме крови, а затем достаточно быстро выводятся. Максимальная концентрация жирных кислот масла семян Коикса в плазме крови достигается через 3-4 часа и затем начинает понижаться. Жирные кислоты масла семян Коикса быстро распределяются в тканях и жидкостях организма, не проникают через гематоэнцефалический барьер.

    Препарат выводится почками и через желудочно-кишечный тракт (около 40 % через 24 часа после введения).

    Период полувыведения жирных кислот, входящих в состав масла семян Коикса, составляет: для пальмитиновой кислоты - 7,5 часов, стеариновой кислоты - 4,5 часа, линолевой кислоты - около 9,5 часов.

    Связывание жирных кислот масла семян Коикса с белками крови обратимо.


    Показания

    Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого в сочетании с проведением химиотерапии (последовательно или одновременно).


    Противопоказания

    Противопоказания:

    Выраженное нарушение метаболизма липидов (шок, острый панкреатит, патологическая гиперлипидемия, липидный нефроз), беременность, период кормления грудью, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

    Препарат не применяют у лиц моложе 18 лет.


    Способ применения и дозы

    Обычная доза препарата составляет 200 мл (20,0 г масла семян Коикса) при медленном внутривенном введении (в течение 2 часов) один раз в день.

    При последовательном или одновременном применении стандартных курсов химиотерапии продолжительность одного курса составляет 21 день.

    Лечебный цикл включает два курса. Перерыв между курсами лечения должен составлять 3-5 дней.

    При комбинации препарата с химиотерапией доза Канглайта может быть снижена.

    В начале внутривенного введения рекомендуется установить скорость инъекции препарата на уровне 20-ти капель в минуту в течение первых 10 мин, через 20 мин скорость можно постепенно увеличивать, доводя до 40-60 капель в минуту через 30 мин от начала введения


    Побочные эффекты

    При применении препарата могут наблюдаться аллергические реакции на липиды в форме небольшого жара, озноба и легкой тошноты, флебит, при экстравазации - боль, раздражение окружающих тканей. Эти симптомы обычно исчезают через 3-5 дней после адаптации больного к препарату. При проявлении симптомов аллергии следует подобрать индивидуальную схему лечения или прекратить применение препарата.

    Раздражение места введения препарата может быть предупреждено предварительным подогреванием препарата в воде.


    Взаимодействие

    Применяется в составе комплексной терапии, при которой используются противоопухолевые препараты различных классов. Фармацевтически несовместим с другими растворами.

    Особые указания

    Препарат не должен применяться в смеси с другими препаратами.

    Прекратите применение препарата при расслоении эмульсии.

    Следует избегать экстравазации.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.


    Форма выпуска/дозировка

    Эмульсия для инфузий.

    Упаковка

    По 100 мл в стеклянном флаконе нейтрального стекла типа II для инфузий для одноразового использования, укупоренном пробкой из бутилового каучука под обкатку алюминиевым колпачком.

    Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.


    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    1,5 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    П N015334/01

    Дата регистрации

    08.12.2008

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Чжецзян КАНГЛАЙТ Фармасьютикал Ко.Лтд

    Представительство

    КАНГЛАЙТ (ЭЛОС) ООО

    Дата обновления информации

    22.11.2017