Лекарственная форма
Раствор для перитонеального диализа
Состав
Состав на 1000 мл:
Для коррекции pH используют растворы кислоты хлористоводородной и натрия гидроксида.
Ионный состав:
| Натрий- ион | 134,0 ммоль/л |
| Кальций-ион | 1,75 ммоль/л |
| Хлорид-ион | 103,5 ммоль/л |
| Магний-ион | 0,50 ммоль/л |
| Лактат-ион | 35 ммоль/л |
Теоретическая осмолярность: 401 мОсм/л.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Раствор для перитонеального диализа.АТХ
B.05.Z.A Гемодиализаты (концентраты)
Фармакодинамика
КАПД/ДПКА 4 представляет собой раствор электролитов, содержащий декстрозу и лактатный буфер, вводимый внутриперитонеально для лечения терминальной стадии хронической почечной недостаточности различного генеза методом перитонеального диализа (ПД).
Электролитный состав раствора в основном не отличается от физиологического, хотя он адаптирован (напр. содержание калия) для применения у пациентов с уремией, чтобы сделать возможной заместительную почечную терапию методом интраперитонеального обмена веществ и жидкости.
В течение диализной процедуры вещества, в норме выводимые с мочой, такие, как уремические токсины (мочевина, креатинин), неорганические фосфаты, мочевая кислота, другие растворенные вещества и вода, удаляются из организма с диализатом. Жидкостной баланс может поддерживаться применением растворов с различной концентрацией глюкозы, обуславливающей удаление жидкости (ультрафильтрацию). Вторичный метаболический ацидоз компенсируется наличием лактата в диализном растворе. Лактат полностью метаболизируется до бикарбоната.
Показания
Терминальная (декомпенсированная) стадия хронической почечной недостаточности и острая почечная недостаточность различного генеза.
Противопоказания
Противопоказания:Противопоказания для перитонеального диализа как метода:
Заболевания, влияющие на целостность брюшной стенки или перитонеальной полости, такие как: свежая рана, ожоги или другие обширные воспалительные поражения кожи (дерматит) в районе места выхода катетера, перитонит; абдоминальная перфорация; абдоминальные операции с фиброзными спайками в анамнезе, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона,'язвенный колит, дивертикулез), внутрибрюшные опухоли, недавнее оперативное вмешательство на брюшной полости, илеус, грыжи брюшной области; внутренние или наружные абдоминальные фистулы;
Пульмонологические заболевания, особенно пневмония;
Сепсис;
Лактатный ацидоз;
Кахексия и значительная потеря массы тела, особенно если невозможно адекватное питание; .
В случаях, когда уремия не поддается терапии перитонеальным диализом;
Выраженная гиперлипидемия;
Применение у пациентов, которые физически или умственно (психоз, деменция и др.) не способны выполнять предписания врача по проведению процедур перитонеального диализа.
Противопоказания для данных специфических растворов: выраженная гипокалиемия, выраженная гиперкальциемия.
Беременность и лактация
Перитонеальный диализ может быть назначен только на поздних сроках беременности и в период лактации, после тщательного анализа возможной пользы и рисков.
Побочные эффекты
Относительная потеря белков (5-15 г/сут) и аминокислот (1,2 - 3,4 г/сут) на перитонеальном диализе неизбежна, также возможны потери водорастворимых витаминов. Гипокалиемия.
Дефицит этих веществ должен восполняться адекватной диетой. В случае недостаточной пищевой компенсации потерь белков может возникнуть гипопротеинемия.
Также возможны ощущение вздутия живота; абдоминальные боли при заливе и сливе диализата; боль в плечевом суставе и диспноэ из-за поднятия диафрагмы; диспепсия; грыжи, перитонит, повышение или снижение артериального давления.
Взаимодействие
Не зарегистрированы.
Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты могут проникать в диализат и вместе с ним выводиться из организма, поэтому может потребоваться коррекция их дозы.
При назначении препаратов, содержащих кальций или витамин Д следует принимать во внимание возможность гиперкальциемии.
Одновременное назначение диуретиков может вызывать нарушения водноэлектролитного баланса. Уровень калия должен контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии препаратами наперстянки, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии.
Для принятия решения о добавлении различных ЛС в раствор для перитонеального диализа, врачу необходимо обратить внимание на значение pH и присутствие солей, перед смешиванием обязательно проверить их совместимость.
Во избежание отложения фибрина в катетере в перитонеальный раствор можно добавлять гепарин.
Особые указания
Разовый объем залива у детей следует определять индивидуально, в соответствии с возрастом, ростом и весом ребенка.
Во избежание гипер- или гипогидратации необходимо контролировать массу тела и баланс объемов введенной и выведенной жидкостей.
Обязательно регулярное мониторирование физикальных показателей, концентраций электролитов плазмы крови, креатинина и мочевины, белка плазмы, контроль концентрации глюкозы крови, в некоторых случаях других лабораторных параметров (напр. газы крови, кислотно-основное равновесие).
При сахарном диабете суточная доза инсулина должна коррегироваться в соответствии с возрастающей нагрузкой глюкозы. Выбор растворов для перитонеального диализа, различных по концентрации глюкозы (декстрозы) и кальция, должен осуществляться индивидуально в каждом конкретном случае.
В целях снижения риска инфицирования, замену раствора или добавление в раствор других ЛС необходимо проводить в строго асептических условиях. Из-за существующего риска несовместимости другие лекарственные средства могут быть добавлены в перитонеальный раствор только по назначению лечащего врача (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). В этом случае раствор должен использоваться незамедлительно (без хранения) после тщательного смешивания и проверки прозрачности.
Необходимо обращать внимание на прозрачность и внешний вид выведенного раствора. Если выведенный раствор мутный, то проведение диализа следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Следует проводить визуальный контроль перед присоединением пакета и использованием раствора. Следует обращать внимание на отсутствие повреждений пакета, даже незначительных. Используйте раствор для перитонеального диализа только если пакет не поврежден.
Никогда не используйте пакеты с непрозрачным содержимым.
Все неиспользованные части раствора следует выбросить.
Растворы для перитонеального диализа не могут быть применены внутривенно.
При сопутствующем сахарном диабете необходим контроль концентрации глюкозы в соответствии с дополнительной нагрузкой.
Упаковка
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N010346Дата регистрации
24.06.2009Дата обновления информации
24.06.2009